REKLAMA

Dziennik Ustaw - rok 2008 nr 167 poz. 1040

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 47b ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Koszty przeprowadzenia przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego inspekcji, o których mowa w art. 10 ust. 5, art. 38 ust. 4, art. 46 ust. 6 i art. 47a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, odpowiadają w zakresie:

1) kosztów czasu pracy:

a) 1 500 PLN za każdy dzień inspekcji, niezależnie od liczby inspektorów – w przypadku wytwórni znajdującej się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

b) 2 500 PLN za każdy dzień inspekcji, niezależnie od liczby inspektorów – w przypadku wytwórni znajdującej się poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;

2) kosztów pobytu:

a) cenie zakwaterowania w hotelu kategorii oznaczonej czterema gwiazdkami w rozumieniu ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o usługach turystycznych (Dz. U. z 2004 r. Nr 223, poz. 2268 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 175, poz. 1462 oraz z 2006 r. Nr 220, poz. 1600),

b) wysokości diet, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1990, z 2004 r. Nr 271, poz. 2686, z 2005 r. Nr 186, poz. 1554 oraz z 2006 r. Nr 227, poz. 1661) – w przypadku podróży, o której mowa w pkt 1 lit. a,

c) wysokości diet, o których mowa w rozporządzeniu Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej poza granicami kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1991, z 2003 r. Nr 199, poz. 1951, z 2004 r. Nr 271, poz. 2687 oraz z 2005 r. Nr 186, poz. 1555) – w przypadku podróży, o której mowa w pkt 1 lit. b;

3) kosztów podróży:

a) cenie biletu określonej dla przejazdów w komunikacji krajowej w klasie I, w wagonie sypialnym lub w wagonie z miejscami do leżenia – w przypadku podróży pociągiem,

b) cenie biletu określonej dla przelotów w klasie ekonomicznej – w przypadku podróży samolotem,

c) cenie biletu określonej dla przejazdów środkami komunikacji miejscowej,

d) wysokości ryczałtu, o którym mowa w § 6 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. b,

e) wysokości ryczałtu, o którym mowa w § 10 rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. c;

4) kosztów, o których mowa w § 2 pkt 2 lit. c rozporządzenia wymienionego w pkt 2 lit. c.

§ 2.

1. Główny Inspektor Farmaceutyczny zawiadamia wnioskodawcę, na 45 dni przed planowaną datą inspekcji, o jej terminie i czasie trwania, liczbie inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego biorących w niej udział oraz wysokości kosztów.

2. Termin określony w ust. 1 może zostać skrócony na pisemny wniosek wnioskodawcy.

3. W przypadku gdy koszty, o których mowa w § 1 pkt 2–4, są określone w walucie obcej, za podstawę ustalenia ich wysokości w PLN przyjmuje się średni kurs NBP z dnia zawiadomienia określonego w ust. 1.

§ 3.

Opłaty z tytułu kosztów, o których mowa w § 1, są wnoszone przez wnioskodawcę na rachunek bieżący dochodów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego i stanowią dochód budżetu państwa.

§ 4.

Wnioskodawca przedstawia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu dowody pokrycia kosztów, o których mowa w § 1, na 30 dni przed planowanym rozpoczęciem inspekcji, a w przypadku skrócenia terminu zgodnie z § 2 ust. 2, nie później niż na trzy dni przed rozpoczęciem tej inspekcji.

§ 5.

Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 września 2005 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania (Dz. U. Nr 201, poz. 1675).

§ 6.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).