REKLAMA
Dziennik Ustaw - rok 2009 nr 173 poz. 1350
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 24 września 2009 r.
zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, a także sposobu sprawdzania zgodności tych materiałów i wyrobów z ustalonymi limitami2)
Na podstawie art. 54 pkt 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225, z późn. zm.3)) zarządza się, co następuje:
1) w liście I Wykaz monomerów i innych substancji wyjściowych w części A Wykaz dozwolonych monomerów i innych substancji wyjściowych:
a) po poz. o nr ref. 15310 dodaje się poz. o nr ref. 15404 w brzmieniu:
| „15404 | 000652-67-5 | 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol | SML = 5 mg/kg |
| 1,4:3,6-Dianhydrosorbitol | Do stosowania tylko jako komonomer w poli(tereftalanie etyleno-ko-izosorbidu)" |
b) poz. o nr ref. 19150 otrzymuje brzmienie:
| „19150 | 000121-91-5 | Kwas izoftalowy | SML(T) = 5 mg/kg (43)" |
| Isophthalic acid |
c) po poz. o nr ref. 19150 dodaje się poz. o nr ref. 19180 w brzmieniu:
| „19180 | 000099-63-8 | Dichlorek kwasu izoftalowego | SML(T) = 5mg/kg(43) |
| (w przeliczeniu na kwas izoftalowy)" | |||
| Isophthalic acid dichloride |
d) po poz. o nr ref. 26170 dodaje się poz. o nr ref. 26305 w brzmieniu:
| „26305 | 000078-08-0 | Winylotrietoksysilan | SML = 0,05 mg/kg |
| Vinyltriethoxysilane | Do stosowania tylko jako czynnik do obróbki powierzchni" |
2) w liście II Wykaz substancji dodatkowych, które mogą być stosowane w produkcji materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych:
a) w części A Niepełny wykaz substancji dodatkowych w pełni zharmonizowany na poziomie Wspólnoty Europejskiej:
– uchyla się poz. o nr ref. 30340,
– po poz. o nr ref. 38840 dodaje się poz. o nr ref. 38875 w brzmieniu:
| „38875 | 002162-74-5 | Bis(2,6- | SML = 0,05 mg/kg |
| Do stosowania poza warstwą PET" | |||
| Bis(2,6-diizopropylphenyl) carbodiimide |
– poz. o nr ref. 39815 otrzymuje brzmienie:
| „39815 | 182121-12-6 | 9,9-bis(metoksymetylo) fluoren | QMA = 0,05 mg/kg" |
| 9,9-bis |
– po poz. o nr ref. 45640 dodaje się poz. o nr ref. 45703 w brzmieniu:
| „45703 | 491589-22-1 | Kwas cis-1,2- | SML = 5 mg/kg" |
| cis-1,2- |
– po poz. o nr ref. 48720 dodaje się poz. o nr ref. 48960 w brzmieniu:
| „48960 | – | Kwas 9,10- | SML = 5 mg/kg" |
| 9,10-dihydroxystearic acid and its oligomers |
– po poz. o nr ref. 55680 dodaje się poz. o nr ref. 55910 w brzmieniu:
| „55910 | 736150-63-3 | Acetylowane glicerydy monouwodornionego oleju rycynowego |
|
| Glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates" |
– po poz. o nr ref. 59990 dodaje się poz. o nr ref. 60025 w brzmieniu:
| „60025 | – | Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery otrzymane z 1-decenu i/lub 1-dodecenu i/lub 1-oktenu | Zgodnie ze specyfikacjami – patrz lista IV. Nie stosować do wyrobów stykających się z żywnością zawierającą tłuszcz" |
| Hydrogenated homopolymers and/or copolymers made of 1-decene and/or 1-dodecene and/or 1-octene |
|
– po poz. o nr ref. 62245 dodaje się poz. o nr ref. 62280 w brzmieniu:
| „62280 | 009044-17-1 | Kopolimer izobutylen-buten |
|
| Isobutylene-butene copolymer" |
– poz. o nr ref. 66755 otrzymuje brzmienie:
| „66755 | 002682-20-4 | 2-Metylo-4-izotiazolin-3-on | SML = 0,5 mg/kg |
| 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one | Do stosowania tylko w wodnych dyspersjach i emulsjach polimeru oraz w stężeniach niewywołujących działania przeciwbakteryjnego na powierzchni polimeru lub na powierzchni samego środka spożywczego" |
– po poz. o nr ref. 70400 dodaje się poz. o nr ref. 70480 w brzmieniu:
| „70480 | 000111-06-8 | Palmitynian butylu |
|
|
|
| Palmitic acid, butyl ester” |
|
– po poz. o nr ref. 76415 dodaje się poz. o nr ref. 76463 w brzmieniu:
| „76463 | – | Sole kwasu poliakrylowego | SML(T) = 6 mg/kg (36) |
|
|
| Polyacrylic acid, salts | (w przeliczeniu na kwas akrylowy)” |
– po poz. o nr ref. 76721 dodaje się poz. o nr ref. 76723 i 76725 w brzmieniu:
| „76723 | 167883-16-1 | Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano-4,4'-diizocyjanianem | Zgodnie ze specyfikacjami – patrz lista IV |
|
|
| Polydimethylosiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with dicyclohexylmethane-4,4'-diizocyjanate |
|
| 76725 | 661476-41-1 | Polimer polidimetylosiloksanu zakończony grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem | Zgodnie ze specyfikacjami – patrz lista IV” |
|
|
| Polydimethylosiloxane, 3-aminopropyl terminated, polymer with 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane |
|
– po poz. o nr ref. 77702 dodaje się poz. o nr ref. 77732 i 77733 w brzmieniu:
| „77732 | – | Eter glikolu polietylenowego (EO=1-30, zwykle 5) z 2-cyjano-3-(4-hydroksy-3-metoksyfenylo)akrylanem butylu | SML = 0,05 mg/kg |
| Do stosowania tylko w PET | |||
|
|
| Polyethylene glycol (EO=1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate |
|
| 77733 | – | Eter glikolu polietylenowego (EO=1-30, zwykle 5) z 2-cyjano-3-(4-hydroksyfenylo)akrylanem butylu | SML = 0,05 mg/kg |
| Do stosowania tylko w PET” | |||
|
|
| Polyethylene glycol (EO=1-30, typically 5) ether of butyl 2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl) acrylate |
|
– po poz. o nr ref. 77895 dodaje się poz. o nr ref. 77897 w brzmieniu:
| „77897 | – | Siarczan glikolu polietylenowego (EO=1-50) eteru monoalkilowego (liniowego i rozgałęzionego, C8-C20), sole | SML = 5 mg/kg” |
|
|
| Polyethyleneglycol (EO = 1-50) monoalkylether(linear and branched, C8-C20) sulphate, salts |
|
– po poz. o nr ref. 89040 dodaje się poz. o nr ref. 89120 w brzmieniu:
| „89120 | 000123-95-5 | Stearynian butylu |
|
|
|
| Stearic acid, butyl ester”, |
|
– po poz. o nr ref. 95855 dodaje się poz. o nr ref. 95858 w brzmieniu:
| „95858 | – | Woski, parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów | SML = 0,05 mg/kg |
| Nie mogą być stosowane w wyrobach mających kontakt z żywnością zawierającą tłuszcz” | |||
|
|
| Waxes, paraffinic, refined, derived from petroleum based or synthetic hydrocarbon feedstocks |
b) w części B Wykaz substancji dodatkowych, dla których sprawdza się zgodność z limitami migracji specyficznej (SML) do płynu modelowego D lub w testach substytucyjnych:
– po poz. o nr ref. 31920 dodaje się poz. o nr ref. 34130 w brzmieniu:
| „34130 | – | Dimetyloaminy alkilowe, liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12–C20) | SML = 30 mg/kg” |
|
|
| Alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12–C20) dimethylamines |
|
– po poz. o nr ref. 53200 dodaje się poz. o nr ref. 53670 w brzmieniu:
| „53670 | 032509-66-3 | Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan] glikolu etylenowego | SML = 6 mg/kg” |
|
|
| Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate] |
|
– poz. o nr ref. 72081/10 otrzymuje brzmienie:
| „72081/10 | – | Ropopochodne żywice węglowodorowe (uwodornione) | Zgodnie ze specyfikacjami – patrz lista IV” |
|
|
| Petroleum hydrocarbon resins (hydrogenated) |
|
3) w liście IV Specyfikacje:
a) w części B Inne specyfikacje:
– po poz. o nr ref. 47210 dodaje się poz. o nr ref. 60025 w brzmieniu:
| „60025 | Uwodornione homopolimery i/lub kopolimery otrzymane z 1-decenu i/lub 1-dodecenu i/lub 1-oktenu |
|
| Specyfikacje: |
|
| – minimalna lepkość (w 100°C) = 3,8 centystoksów |
|
| – średnia masa cząsteczkowa > 450” |
– po poz. o nr ref. 76721 dodaje się poz. o nr ref. 76723 i 76725 w brzmieniu:
| „76723 | Polimer polidimetylosiloksanu zakończonego grupą 3-aminopropylową z dicykloheksylometano -4,4'-diizocyjanianem |
|
| Specyfikacje: |
|
| frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1000 nie powinna przekraczać 1,5% (w/w) |
| 76725 | Polimer polidimetylosiloksanu zakończonego grupą 3-aminopropylową z 1-izocyjaniano-3-izocyjanianometylo-3,5,5-trimetylocykloheksanem |
|
| Specyfikacje: |
|
| frakcja o masie cząsteczkowej poniżej 1000 nie powinna przekraczać 1% (w/w)” |
– po poz. o nr ref. 88640 dodaje się poz. o nr ref. 95858 w brzmieniu:
| „95858 | Woski, parafinowe, rafinowane, otrzymane z ropy naftowej lub syntetycznych węglowodorów |
|
| Specyfikacje: |
|
| – średnia masa cząsteczkowa nie mniejsza niż 350 |
|
| – lepkość w 100°C min. 2,5 centystoksów |
|
| – zawartość węglowodorów o liczbie węgli mniejszej niż 25, nie więcej niż 40% (w/w)” |
b) w objaśnieniach odnośników odnoszących się do kolumny ograniczenia lub specyfikacje (kolumna 4):
– odnośnik nr 36 otrzymuje brzmienie:
„(36) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref.: 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 i 76463 nie może przekraczać wartości podanego limitu.”,
– dodaje się odnośnik nr 43 w brzmieniu:
„(43) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że suma migracji następujących substancji wymienionych pod nr ref. 19159 i 19180 nie może przekraczać wartości podanego limitu.”;
4) w liście V Substancje lipofilowe, do których ma zastosowanie współczynnik redukcji tłuszczu (FRF):
a) po poz. o nr ref. 31920 dodaje się poz. o nr ref. 34130 w brzmieniu:
| „34130 | – | Dimetyloaminy alkilowe, liniowe z parzystą liczbą atomów węgla (C12–C20) |
|
|
| Alkyl, linear with even number of carbon atoms (C12–C20) dimethylamines” |
b) po poz. o nr ref. 39060 dodaje się poz. o nr ref. 39815 w brzmieniu:
| „39815 | 182121-12-6 | 9,9-bis (metoksymetylo)fluoren |
|
|
| 9,9-bis (metoxymethyl)fluorene” |
c) po poz. o nr ref. 53200 dodaje się poz. o nr ref. 53670 w brzmieniu:
| „53670 | 032509-66-3 | Bis[3,3-bis(3-tert-butylo-4-hydroksyfenylo)maślan] glikolu etylenowego |
|
|
| Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]” |
2. Materiały i wyroby z tworzyw sztucznych przeznaczone do kontaktu z żywnością niespełniające wymagań określonych w rozporządzeniu, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, które zostały wyprodukowane lub przywiezione z państw niebędących członkami Unii Europejskiej oraz z państw niebędących członkami Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym przed dniem 7 marca 2010 r., mogą być wprowadzane do obrotu do wyczerpania zapasów.
Minister Zdrowia: w z. J. Szulc
|
|
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Rozporządzenie wdraża postanowienia dyrektywy Komisji 2008/39/WE z dnia 6 marca 2008 r. zmieniającej dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi (Dz. Urz. UE L 63 z 07.03.2008, str. 6).
3) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 214, poz. 1346, Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 98, poz. 817.
- Data ogłoszenia: 2009-10-16
- Data wejścia w życie: 2009-10-31
- Data obowiązywania: 2009-10-31
- Dokument traci ważność: 2013-12-04
REKLAMA