REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2001 nr 321 poz. 18
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2380/2001
z dnia 5 grudnia 2001 r.
dotyczące dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. w sprawie dodatków paszowych(1), ostatnio zmienioną dyrektywą 2001/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady(2), w szczególności jej art. 4,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Art. 2 (aaa) dyrektywy 70/524/EWG zobowiązuje do tego, aby zezwolenia na kokcydiostatyki powiązane były z podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzanie ich do obrotu.
(2) Art. 9 dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że substancja może zostać dopuszczona do stosowania, jeżeli spełnione zostaną wszystkie warunki ustanowione w art. 3a wymienionej dyrektywy.
(3) Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że kokcydiostatyk opisany w Załączniku spełnia wszystkie wymagania art. 3a dyrektywy 70/524/EWG, o ile jest stosowany z przeznaczeniem dla wskazanej grupy zwierząt na warunkach przedstawionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia; w związku z tym substancję należy na tych warunkach dopuścić do obrotu.
(4) Art. 9b dyrektywy 70/524/EWG przewiduje, że zezwolenia dla takich substancji wydaje się na okres 10 lat od dnia, w którym zaczyna obowiązywać ostateczne zezwolenie.
(5) Ocena przedłożonej dokumentacji wykazuje, że konieczne mogą być pewne procedury ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki. Ochronę taką należy zapewnić w drodze zastosowania dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(3).
(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt wydał pozytywną opinię w odniesieniu do bezpieczeństwa oraz korzystnego wpływu kokcydiastyków na produkcję zwierzęcą, przy spełnieniu warunków przedstawionych w omawianym Załączniku.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Dodatek należący do grupy „Kokcydiastyki i pozostałe środki farmaceutyczne” wymieniony w Załączniku do niniejszego rozporządzenia jest dopuszczony jako dodatek do stosowania w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym Załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 15 grudnia 2001 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 5 grudnia 2001 r.
W imieniu Komisji | |
David BYRNE | |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
(2) Dz.U. L 234 z 1.9.2001, str. 55.
(3) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
ZAŁĄCZNIK
Numer rejestra-cyjny dodatku | Nazwa i numer rejestracyjny osoby odpowiedzialnej za wprowadzenie dodatku do obrotu | Dodatek (nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny i opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Zawartość minimalna | Zawartość maksymalna | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia | ||
mg substancji czynnej/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | |||||||||||
„Kokcydiostatyki i pozostałe środki farmaceutyczne | |||||||||||
E 770 | Alpharma AS | Maduroamycyna amonu alpha 1 g/100 g (Cygro 1%) | Skład dodatku: Maduroamycyna amonu alpha: 1 g/100 g Alkohol benzylowy: 5 g/100 g Śruta kukurydziana qs 100 g Substancja czynna: Maduroamycyna amonu alpha, C47H83017N, CAS nr: 84878-61-5 sól amonowa kwasu monokarboksylowego polieteru wydzielanego przez Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515). Występujące domieszki: Maduroamycyna amonu beta: < 10% | Indyki | 16 tygodni | 5 | 5 | Zakaz stosowania co najmniej 5 dni przed ubojem Wskazać w instrukcji stosowania: „Niebezpieczna dla koniowatych”. „Ta pasza zawiera jonofor: jej jednoczesne stosowanie z niektórymi środkami farmaceutycznymi (np.tiamulin) może być przeciwskazane” | 15.12.2011” |
- Data ogłoszenia: 2001-12-06
- Data wejścia w życie: 2001-12-09
- Data obowiązywania: 2013-11-12
- ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 552/2008 z dnia 17 czerwca 2008 r. zmieniające rozporządzenia (WE) nr 2430/1999, (WE) nr 2380/2001 i (WE) nr 1289/2004 odnośnie do warunków zezwoleń na niektóre dodatki paszowe stosowane w żywieniu zwierząt
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 406/2011 z dnia 27 kwietnia 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2380/2001 w zakresie składu dodatku paszowego maduramycyna amonu alfa
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 118/2012 z dnia 10 lutego 2012 r. w sprawie zmiany rozporządzeń (WE) nr 2380/2001, (WE) nr 1289/2004, (WE) nr 1455/2004, (WE) nr 1800/2004, (WE) nr 600/2005, (UE) nr 874/2010, rozporządzeń wykonawczych (UE) nr 388/2011, (UE) nr 532/2011 i (UE) nr 900/2011 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na niektóre dodatki paszowe i w sprawie sprostowania rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1014/2013 z dnia 22 października 2013 r. zmieniające rozporządzenia (WE) nr 2380/2001, (WE) nr 1289/2004, (WE) nr 1455/2004, (WE) nr 1800/2004, (WE) nr 600/2005 i (UE) nr 874/2010 oraz rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 388/2011, (UE) nr 532/2011 i (UE) nr 900/2011 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na niektóre dodatki paszowe
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA