REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2004 nr 239 poz. 8
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1259/2004
z dnia 8 lipca 2004 r.
w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków już dopuszczonych w paszach
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002 (2), w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, że niedozwolone jest wprowadzanie do obrotu jakiegokolwiek dodatku bez uzyskania zezwolenia od Wspólnoty.
(2) W przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do dyrektywy 70/524/EWG, która zawiera mikroorganizmy i enzymy, możliwe jest dopuszczenie nieograniczone w czasie dla dodatków już dopuszczonych pod warunkiem spełnienia wymogów określonych w art. 3 lit. a).
(3) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1636/1999 (3).
(4) Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego mikroorganizmu bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane.
(5) Z oceny wniosku o dopuszczenie złożonego dla tego mikroorganizmu wynika, że spełnione są warunki dopuszczenia bez ograniczeń czasowych określone w dyrektywie 70/524/EWG.
(6) Wykorzystanie tego mikroorganizmu w odniesieniu do kurcząt przeznaczonych na tucz, zgodnie z załącznikiem I, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.
(7) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-glukanazy, mendo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksynalazy wytwarzanych przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) zostało dopuszczone tymczasowo po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz, w postaci płynnej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1436/1998 (4) a w postaci granulowanej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 937/2001 (5).
(8) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 654/2000 (6).
(9) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 866/1999 (7).
(10) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CBS 520.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1436/1998 (8).
(11) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG-S 15136) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla kurcząt przeznaczonych na tucz, w postaci stałej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 1353/2000 (9), a w postaci płynnej przez rozporządzenie Komisji (WE) nr 2188/2002 (10).
(12) Dla poparcia wniosków o dopuszczenie każdego z tych preparatów enzymatycznych bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane.
(13) Z oceny wniosków o dopuszczenie złożonych dla każdego z tych preparatów enzymatycznych wynika, że spełnione są warunki dopuszczenia bez ograniczeń czasowych określone w dyrektywie 70/524/EWG.
(14) Wykorzystanie tych preparatów enzymatycznych w odniesieniu do kurcząt na tucz, zgodnie warunkami określonymi w załącznikach II, III, IV, V i VI, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.
(15) Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami podanymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscu pracy (11), zmienionej rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1882/2033 (12).
(16) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Dopuszcza się preparat należący do grupy „Mikroorganizmy” zgodnie z załącznikiem I do wykorzystania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 2
Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Enzymy” zgodnie z załącznikami II, III, IV, V i VI do wykorzystania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tych załącznikach.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 8 lipca 2004 r.
| W imieniu Komisji |
David BYRNE | |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
(2) Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.
(3) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 1.
(4) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
(5) Dz.U. L 130 z 12.5.2001, str. 25.
(6) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
(7) Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
(8) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
(9) Dz.U. L 155 z 28.6.2000, str. 15.
(10) Dz.U. L 333 z 10.12.2002, str. 5.
(11) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.
(12) Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1.
ZAŁĄCZNIK I
Nr EC | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Mikroorganizmy | ||||||||
E 1707 | Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 | Preparat z Enterococcus faecium, zawierający co najmniej:
Postać proszkowana i granulowana: 3,5 × 1010 CFU/g dodatku
Postać powlekana: 2,0 × 1010 CFU/g dodatku
Postać płynna: 1 × 1010 CFU/ml dodatku | Kurczęta przeznaczone na tucz | – | 1 × 109 | 1 × 109 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
Może być stosowany w mieszankach paszowych zawierających dozwolone koksydiostatyki: diklazuril, halofuginon, sól sodową lasalocidu, maduramycynę amon, sól sodową monensin, robenidynę. | Bez ograniczeń czasowych |
ZAŁĄCZNIK II
Nr EC | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy: | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
E 1602 | Endo-1,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat z endo-1,4-beta-glukanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 74 252) o następującej aktywności minimalnej:
Postać płynna i granulowana:
Endo-1,4-beta-glukanaza: 8 000 U (1)/ml lub g
Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 18 000 U (2)/ml lub g
Endo-1,4-beta-glukanaza: 26 000 U (3)/ml lub g | Kurczęta przeznaczone na tucz | – | Endo-1,4-beta-glukanaza: 400 U | – | 1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
endo-1,4-beta-glukanaza:
400–1 600 U
endo-1,3(4)-beta-glukanaza:
900– 3 600 U
endo-1,4-beta-ksylanaza:
1 300–5 200 U.
3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany i beta-glukany), np. zawierających ponad 30 % pszenicy lub jęczmienia i ponad 10 % żyta. | Bez ograniczeń czasowych |
Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza: 900 U | – | |||||||
Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 300 U | – | |||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z karboksymetylocelulozy w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C. (2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C. (3) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 0,1 mikromola glukozy z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 40 °C. |
ZAŁĄCZNIK III
Nr EC | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy: | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
E 1603 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzany przez Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) o następującej aktywności minimalnej:
Postać powlekana: 50 FBG (1)/g
Postać płynna: 120 FBG/ml | Kurczęta przeznaczone na tucz | – | 10 FBG | – | 1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 15–20 FBG.
3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany), np. zawierających ponad 60 % składników roślinnych (kukurydzy, łubinów, pszenicy, jęczmienia, soi, ryżu, oleistych nasion rzepaku lub groszku). | Bez ograniczeń czasowych |
(1) 1 FBG to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukcyjnych (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C. |
ZAŁĄCZNIK IV
Nr EC | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy: | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
E 1604 | Endo-1,3(4)-beta-glukanaza EC 3.2.1.6
Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) o następującej aktywności minimalnej:
Postać proszkowana: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 2 000 U (1)/g
endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 400 U (2)/g
Postać płynna: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 500 U/ml
endo-1,4-beta-ksylanaza: 350 U/ml | Kurczęta przeznaczone na tucz | – | Endo-1,3 (4)-beta-glukanaza: 100 U
Endo-1,4-beta-ksylanaza:
70 U | – | 1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej:
endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 100 U
endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U
3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 50 % jęczmienia i ponad 60 % pszenicy. | Bez ograniczeń czasowych |
(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 5,55 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C. (2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 4,00 mikromole cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,5 oraz temperaturze 50 °C. |
ZAŁĄCZNIK V
Nr EC | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy: | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
E 1605 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat z endo-1,4(4)-beta-ksylanazy wytwarzany przez Aspergillus niger (CBS 520.94) o następującej aktywności minimalnej:
Postać stała: endo-1,4-beta-ksylanaza: 600 U (1)/g
Postać płynna: Endo-1,4-beta-ksylanaza: 300 U/ml | Kurczęta przeznaczone na tucz | – | 300 U | – | 1) W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
2) Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,4-beta-ksylanaza: 300–600 U.
3) Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 50 % pszenicy. | Bez ograniczeń czasowych |
(1) U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol ksylozy z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C. |
ZAŁĄCZNIK VI
Nr EC | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy: | Data ważności zezwolenia |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Enzymy | ||||||||
E 1606 | Endo-1,4-beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | Preparat z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Bacillus subtilis (LMG-S 15136) o następującej aktywności minimalnej:
Postać stała i płynna: 100 IU (1)/g lub ml | Kurczęta przeznaczone na tucz | – | 10 IU | – | 1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.
2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 10 IU.
3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 40 % pszenicy. | Bez ograniczeń czasowych |
(1) 1 IU to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z drzewa brzozowego w ciągu minuty przy pH 4,5 oraz temperaturze 30 °C. |
- Data ogłoszenia: 2004-07-09
- Data wejścia w życie: 2004-07-12
- Data obowiązywania: 2017-07-19
- Dokument traci ważność: 2023-07-20
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 403/2013 z dnia 2 maja 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu z endo-1,4-beta-ksylanazy, endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanych przez Trichoderma reesei (ATCC 74444) jako dodatku paszowego dla drobiu rzeźnego i nieśnego i dla prosiąt odstawionych od maciory oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1259/2004, (WE) nr 1206/2005 i (WE) nr 1876/2006 (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 290/2014 z dnia 21 marca 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy i endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanych przez Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1259/2004, (WE) nr 943/2005, (WE) nr 1206/2005 i (WE) nr 322/2009 (posiadacz zezwolenia Adisseo France SAS)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1053 z dnia 1 lipca 2015 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 10663/NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla cieląt do dalszego chowu, prosiąt, kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych, kotów i psów oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1259/2004, (WE) nr 255/2005, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 (posiadacz zezwolenia Chevita Tierarzneimittel-GmbH)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/211 z dnia 7 lutego 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,4-beta-ksylanazy (EC 3.2.1.8) wytwarzanej przez Bacillus subtilis (LMG-S 15136) jako dodatku paszowego dla drobiu, prosiąt odsadzonych od maciory i tuczników oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1259/2004, (WE) nr 1206/2005 i (WE) nr 322/2009 i uchylające rozporządzenie (WE) nr 516/2007 (posiadacz zezwolenia Beldem, oddział Puratos NV)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA