REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Akty ujednolicone - rok 2004 nr 370 poz. 24

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2148/2004

z dnia 16 grudnia 2004 r.

w sprawie stałego i tymczasowego dopuszczenia niektórych dodatków oraz dopuszczenia nowych zastosowań dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Tekst pierwotny

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych(1), w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt(2), w szczególności jego art. 25,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczanie do użytku dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt w Unii Europejskiej.

(2) Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków do pasz zgodnie z dyrektywą 70/524 przed terminem stosowania wyżej wspomnianego rozporządzenia.

(3) Wnioski o dopuszczenie dodatków wymienionych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Wstępne uwagi Państw Członkowskich na temat wspomnianych wniosków, złożone zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed datą wejścia w życie rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski takie będą zatem nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.

(5) Użycie klinoptylolitu pochodzenia wulkanicznego jako dodatku do pasz należącego do kategorii „spoiw i środków przeciwzbrylających” zostało czasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla świń, królików i drobiu, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1245/1999(3).

(6) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie tego minerału bez ograniczeń czasowych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w dyrektywie 70/524/EWG.

(7) Wykorzystanie klinoptylolitu pochodzenia wulkanicznego powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych, po spełnieniu określonych warunków wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia.

(8) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Bacillus licheniformis (DSM 5749) oraz Bacillus subtilis (DSM 5750) zostało tymczasowo dopuszczone dla tuczników oraz bez ograniczeń czasowych dla prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2437/2000(4).

(9) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie wspomnianego wyżej preparatu bez ograniczeń czasowych dla tuczników. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w dyrektywie 70/524/EWG. Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o zmianę maksymalnego wieku prosiąt, dla których przeznaczony jest ten preparat. Z przeprowadzonej oceny wynika, że warunki uzasadniające taką zmianę zostały spełnione.

(10) Wykorzystanie preparatu zawierającego mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla prosiąt, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98(5).

(11) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 7134) oraz Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla prosiąt, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/99(6).

(12) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie do użytku bez ograniczeń czasowych wspomnianych wyżej dwóch preparatów. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w dyrektywie 70/524/EWG.

(13) Wykorzystanie trzech preparatów, wymienionych w załączniku II, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.

(14) Przedłożono dane na poparcie wniosku o dopuszczenie nowego dodatku należącego do mikroorganizmów Kluy-veromyces marxianus odmiana lactisK1 (BCCM/MUCL 39434) dla krów mlecznych.

(15) Z oceny wniosku o dopuszczenie, złożonego w odniesieniu do preparatu określonego w załączniku III do niniejszego rozporządzenia, wynika, że spełnione są warunki dopuszczenia, o których mowa w art. 9e ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG.

(16) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt (SCAN) w dokumencie „Opinia na temat wykorzystania niektórych mikroorganizmów jako dodatki do pasz” z dnia 25 kwietnia 2003 r. wydał swoją opinię na temat wykorzystania tego dodatku w paszach, stwierdzając, że nie stanowi on zagrożenia dla zdrowia zwierząt, zdrowia ludzi i środowiska naturalnego, po spełnieniu warunków wymienionych w załączniku III do niniejszego rozporządzenia.

(17) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3 (4) –beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibra-chiatum (CNCM MA 6-10 W) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98.

(18) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibra-chiatum (IMI SD 142) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (postać płynna) i rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1353/2000(7) (postać stała).

(19) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibra-chiatum (IMI SD 135) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (postać płynna) i rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1353/2000 (postać stała).

(20) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o dopuszczenie bez ograniczeń czasowych trzech wymienionych wyżej preparatów enzymatycznych. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3 a dyrektywy 70/524/EWG.

(21) Wykorzystanie trzech preparatów enzymatycznych, wymienionych w załączniku IV, powinno zatem zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych.

(22) Wykorzystanie preparatu enzymatycznego z endo-1,3(4) –beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Penicillium funiculosum (IMI SD 101) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla kurcząt brojlerów, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1259/2004(8). Wykorzystanie tego preparatu zostało tymczasowo dopuszczone dla indyków brojlerów, kur niosek i tuczników rozporządzeniem Komisji (WE) nr 418/2001(9).

(23) Przedłożono nowe dane na poparcie wniosku o rozszerzenie dopuszczenia do użytku tego preparatu enzymatycznego również w odniesieniu do prosiąt i kaczek brojlerów.

(24) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) wydał opinię na temat wykorzystania tego preparatu, stwierdzając, że nie stanowi on zagrożenia dla tych dodatkowych kategorii zwierząt, po spełnieniu warunków wymienionych w załączniku V do niniejszego rozporządzenia.

(25) Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki dopuszczenia określone w dyrektywie 70/524/EWG.

(26) Wykorzystanie trzech preparatów enzymatycznych, wymienionych w załączniku V, powinno zatem zostać dopuszczone tymczasowo na okres czterech lat.

(27) Z oceny wyżej wymienionych wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur, mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami wymienionymi w załącznikach. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy(10).

(28) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Dopuszcza się preparat należący do grupy „spoiwa i środki przeciwzbrylające” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku I.

Artykuł 2

Dopuszcza się preparaty należące do grupy „mikroorganizmy” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku II.

Artykuł 3

Dopuszcza się preparat należący do grupy „mikroorganizmy” do wykorzystania tymczasowego jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku III.

Artykuł 4

Dopuszcza się preparaty należące do grupy „enzymy” do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatki w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku IV.

Artykuł 5

Dopuszcza się preparat należący do grupy „enzymy” do wykorzystania tymczasowego jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w załączniku V.

Artykuł 6

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 16 grudnia 2004 r.

W imieniu Rady

Markos KYPRIANOU

Członek Komisji



(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).

(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29.

(3) Dz.U. L 150 z 17.6.1999, str. 15.

(4) Dz.U. L 280 z 4.11.2000, str. 28.

(5) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.

(6) Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.

(7) Dz.U. L 155 z 28.6.2000, str. 15.

(8) Dz.U. L 239 z 9.7.2004, str. 8.

(9) Dz.U. L 62 z 2.3.2001, str. 3.

(10) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1.

Załącznik 1.

ZAŁĄCZNIK I

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Spoiwa i środki przeciwzbrylające

E 567

Klinoptylolit pochodzenia wulkanicznego

Uwodniony glinokrzemian wapnia pochodzenia wulkanicznego zawierający minimum 85% klinoptylolitu i maksimum 15% skalenia, miki i iłu bez domieszki włókien i kwarcu

Maksymalna zawartość ołowiu 80 mg/kg

Świnie

20 000

Wszystkie pasze

Bez ograniczeń czasowych

Króliki

20 000

Wszystkie pasze

Bez ograniczeń czasowych

Drób

20 000

Wszystkie pasze

Bez ograniczeń czasowych

 

Załącznik 2.

ZAŁĄCZNIK II

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywne paszowej pe

na 1 kg mieszanki noporcjowej

Mikroorganizmy

E 1700

Badllus licheniformis DSM 5749

Bacillus subtilis DSM 5750

(w stosunku 1/1)

Mieszanka Bacillus licheniformis i Bacillus subtilis zawierająca minimum: 3,2 x 109 CFU/ g dodatku (1,6 x 109 CFU/ g dodatku każdej bakterii)

Tuczniki

 

1,28 x 109

1,28 x 109

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Bez ograniczeń czasowych

Prosięta

 

1,28 x 109

3,2 x 109

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. Przeznaczone dla prosiąt do około 35 kg.

Bez ograniczeń czasowych

E 1702

Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47

Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający conajmniej:

5 x 109 CFU/ g dodatku

Prosięta (odstawione od maciory)

 

5xl09

lxio10

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 3 5 kg.

Bez ograniczeń czasowych

E 1706

Enterococcus faedum DSM 7134

Lactobadllus rhamnosus DSM 7133

Mieszanka zawierająca:

Enterococcus faedum, zawierające co najmniej: 7 x 109 CFU/ g

oraz

Lactobadllius rhamnosus, zawierające co najmniej: 3 x 109 CFU/ g

Prosięta (odstawione od maciory)

 

2,5 x109

5xl09

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 3 5 kg.

Bez ograniczeń czasowych

 

Załącznik 3.

ZAŁĄCZNIK III

Nr (lub nr WE)

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Inne przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Mikroorganizmy

24

Kluyveromyces marńanus odm. lactisKI BCCM/MUCL 39434

Preparat z Kliyvero-myces mamanus odm. ioctisKl o maksymalnej aktywności: 1,0 xl O8 CFU/ g

krowy mleczne

 

0,25 x106

1,0 x 106

W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania i długość okresu przechowywania.

Nie stosować w premiksie granulowanym i paszy.

Do zastosowania dla krów mlecznych, szczególnie, gdy te osiągają maksymalną dzienną wydajność mleka, przez okres co najmniej 14 dni.

Dzienna racja dla każdej krowy wynosi 1,0 x 107 CFU.

20 grudnia 2008 r.

 

Załącznik 4.

ZAŁĄCZNIK IV

Nr WE

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności zezwolenia

Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełno-porcjowej

Enzymy

E 1615

Endo-l,3(4) –beta-glukanaza EC 3.2.1.6

Preparat z endo-l,3(4) –beta-glukanazy wytwarzany przez Trichoderma longi-brachiatum (CNCM MA 6-10 W) aktywności minimalnej:

Postać stała: 70 000 BGN(1)/ g Postać płynna: 14 000 BGN/ml

Kurczęta brojlery

 

1 050 BGN

 

1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 2 800 BGN.

3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skro-biowe (głównie beta-glukany), np. zawierających ponad 35% jęczmienia

Bez ograniczeń czasowych

E 1616

Endo-l,4-beta-glukanaza EC 3.2.1.4

Preparat z endo-l,4-beta-glukanazy wytwarzany przez Trichoderma longi-brachiatum (IMI SD 142) o aktywności minimalnej:

Postać stała: 2 000 CU(2)/ g Postać płynna: 2 000 CU/ml

Kurczęta brojlery

 

500 CU

 

1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 500-1 000 CU.

3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skro-biowe (głównie beta-glukany), np. zawierających ponad 40% jęczmienia.

Bez ograniczeń czasowych

E 1617

Endo-l,4-beta-ksylanaza EC 3.2. 1.8

Preparat z endo-l,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Trichoderma longi-brachiatum (IMI SD 135) o aktywności minimalnej:

Postać stała: 6 000 EPU(3)/ g Postać płynna: 6 000 EPU/ml

Kurczęta brojlery

 

1 500 EPU

 

1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: 1 500-3 000 EPU.

3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skro-biowe (głównie arabinoksylany), np. zawierających ponad 40% pszenicy.

Bez ograniczeń czasowych

(1) 1 BGN to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromola cukrów redukcyjnych (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 T.

(2) 1 CU to ilość enzymu, która uwalnia 0,128 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 4,5 oraz temperaturze 30 °C.

(3) 1 EPU to ilość enzymu, która uwalnia 0,0083 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z ziarna owsa w ciągu minuty przy pH 4,7 oraz temperaturze 30 °C.

 

Załącznik 5.

ZAŁĄCZNIK V

Nr (lub nr WE)

Dodatek

Wzór chemiczny, opis

Gatunek lub kategoria zwierząt

Maksymalny wiek

Minimalna zawartość

Maksymalna zawartość

Pozostałe przepisy

Data ważności

zezwolenia

Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej

Enzymy

30 (lub E 1604)

Endo-l,3(4) –beta-glukanaza: EC 3.2. 1.6

Endo-l,4-beta-ksylanaza: EC 3.2. 1.8

Preparat z endo-l,3(4) –beta-glukanazy i endo-l,4-beta-ksylanazy wytwarzany przez Penicillium juniculosum (IMI SD 101) o następującej aktywności minimalnej:

Postać proszkowana: Endo-1,3 (4) –beta-glukanaza: 2 000 U(1)/ g Endo-1,4-beta-ksylanaza: 1 400 U(2)/ g

Postać płynna: Endo-1,3 (4) –beta-glukanaza: 500 U/ml Endo-1,4-beta-ksylanaza: 350 U/ml

Prosięta (odstawione od maciory)

 

endo-1,3 (4) –beta-glukanaza: 100 U

endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U

 

1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: Endo-l,3(4) –beta-gluka-naza: 100 U Endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U.

3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skro-biowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 30% jęczmienia i ponad 20% pszenicy.

4. Przeznaczone dla prosiąt odstawionych od maciory do około 3 5 kg.

20 grudnia 2008 r

 

 

 

Kaczki brojlery

 

endo-l,3(4) –beta-glukanaza: 100 U

endo-1,4-beta-ksyla-naza: 70 U

 

1. W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Zalecana doza na 1 kg mieszanki paszowej pełno-porcjowej: endo-1,3 (4) –beta-glukanaza: 100 U endo-1,4-beta-ksylanaza: 70 U.

3. Do użytku w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nie-skro-biowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 50% jęczmienia i ponad 60% pszenicy.

20 grudnia 2008 r.

(1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 5,55 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 50 °C.

(2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 4,00 mikromola cukrów redukujących (odpowiedników maltozy) z ksylanu z ziarna owsa w ciągu minuty przy pH 5,5 oraz temperaturze 50 °C.

 

Metryka
  • Data ogłoszenia: 2004-12-17
  • Data wejścia w życie: 2004-12-20
  • Data obowiązywania: 2020-02-24
  • Dokument traci ważność: 2023-07-06
Jest zmieniany przez:
Brak zmienianych dokumentów.

REKLAMA

Akty ujednolicone

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA