REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2008 nr 340 poz. 36
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1292/2008
z dnia 18 grudnia 2008 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.
(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Z opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) z dnia 16 lipca 2008 r. (2) wynika, że na podstawie danych przedstawionych przez producenta Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, ludzi lub na środowisko i skutecznie stabilizuje florę jelitową. Ponadto Urząd uznał, że Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby zezwolenie. Zgodnie z tą opinią stosowanie tego preparatu nie ma negatywnego wpływu na kurczęta rzeźne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania specjalnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 18 grudnia 2008 r.
W imieniu Komisji |
Androulla VASSILIOU |
Członek Komisji |
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
(2) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt (FEEDAP) wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu EcobiolR (Bacillus amyloliquefaciens), stosowanego jako dodatek paszowy dla kurcząt rzeźnych. Dziennik EFSA (2008) 773, s. 1-13.
ZAŁĄCZNIK
Numer | Nazwa | Dodatek | Skład, wzór chemiczny, | Gatunek lub | Maksymalny | Minimalna | Maksymalna | Inne przepisy | Data |
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
„4b1822 | NOREL SA | Bacillus amyloli- | Ecobiol: Preparat Bacillus amylolique-faciens CECT 5940 Ecobiol plus: Preparat Bacillus amylolique-faciens CECT 5940 Charakterystyka substancji czynnej: Zarodniki Bacillus amylolique-faciens CECT 5940 Metoda analityczna (1) Oznaczenie liczby: metodą posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu tryptonowego agaru sojowego z uprzednim ogrzewaniem. Oznakowanie: elektroforeza | Kurczęta | - | 1 × 109 | 1 × 109 | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku 2. Dla bezpieczeństwa: zaleca się stosowanie maski ochronnej podczas sporządzania mieszanki. 3. Niedozwolone jest stosowanie jednocześnie z kokcydiostatykami. | 8.1.2019 |
|
|
|
|
| |||||
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”. |
- Data ogłoszenia: 2008-12-19
- Data wejścia w życie: 2009-01-08
- Data obowiązywania: 2017-02-22
- Dokument traci ważność: 2020-10-25
- ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) nr 336/2011 z dnia 7 kwietnia 2011 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1292/2008 w odniesieniu do stosowania dodatku paszowego Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 w paszy zawierającej diklazuril, sól sodową monenzyny i nikarbazynę
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/173 z dnia 1 lutego 2017 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1292/2008 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 887/2011 w odniesieniu do nazwy posiadacza zezwolenia na stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 oraz Enterococcus faecium CECT 4515
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA