REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Akty ujednolicone - rok 2008 nr 340 poz. 36

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1292/2008

z dnia 18 grudnia 2008 r.

dotyczące zezwolenia na stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) jako dodatku paszowego

(Tekst mający znaczenie dla EOG)

Tekst pierwotny

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.

(4) Z opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) z dnia 16 lipca 2008 r. (2) wynika, że na podstawie danych przedstawionych przez producenta Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) nie ma negatywnego wpływu na zdrowie zwierząt, ludzi lub na środowisko i skutecznie stabilizuje florę jelitową. Ponadto Urząd uznał, że Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 (Ecobiol i Ecobiol plus) nie stanowi żadnego innego zagrożenia, które zgodnie z art. 5 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 wykluczałoby zezwolenie. Zgodnie z tą opinią stosowanie tego preparatu nie ma negatywnego wpływu na kurczęta rzeźne. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania specjalnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.

(5) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł 2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 18 grudnia 2008 r.

W imieniu Komisji

Androulla VASSILIOU

Członek Komisji

 

 

(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.

(2) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt (FEEDAP) wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu EcobiolR (Bacillus amyloliquefaciens), stosowanego jako dodatek paszowy dla kurcząt rzeźnych. Dziennik EFSA (2008) 773, s. 1-13.


Załącznik 1.

ZAŁĄCZNIK

Numer
identyfi-
kacyjny
dodatku

Nazwa
posiadacza
zezwolenia

Dodatek
(Nazwa
handlowa)

Skład, wzór chemiczny,
opis, metoda analityczna

Gatunek lub
kategoria
zwierzęcia

Maksymalny
wiek

Minimalna
zawartość

Maksymalna
zawartość

Inne przepisy

Data
ważności
zezwolenia

Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej

„4b1822

NOREL SA

Bacillus amyloli-
quefaciens
CECT
5940 (Ecobiol
i Ecobiol plus)

Ecobiol:

Preparat Bacillus amylolique-faciens CECT 5940
o minimalnym stężeniu
1 × 109 CFU/g

Ecobiol plus:

Preparat Bacillus amylolique-faciens CECT 5940
o minimalnym stężeniu
1 × 1010 CFU/g

Charakterystyka substancji czynnej:

Zarodniki Bacillus amylolique-faciens CECT 5940

Metoda analityczna (1)

Oznaczenie liczby: metodą posiewu powierzchniowego przy zastosowaniu tryptonowego agaru sojowego z uprzednim ogrzewaniem.

Oznakowanie: elektroforeza
w zmiennym pulsowym polu elektrycznym (PFGE)

Kurczęta
rzeźne

-

1 × 109

1 × 109

1. W informacjach na temat stosowania dodatku
i premiksu wskazać temperaturę przechowywa-nia, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania.

2. Dla bezpieczeństwa: zaleca się stosowanie maski ochronnej podczas sporządzania mieszanki.

3. Niedozwolone jest stosowanie jednocześnie z kokcydiostatykami.

8.1.2019

 

 

 

 

 

(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”.

 

REKLAMA

Akty ujednolicone

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA