ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 22 czerwca 2009 r.

w sprawie powołania Zespołu do spraw implementacji przepisów dyrektyw: 2004/23/WE, 2006/17/WE oraz 2006/86/WE – w zakresie spraw dotyczących komórek rozrodczych oraz tkanek i komórek płodu

Na podstawie art. 7 ust. 4 pkt 5 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2003 r. Nr 24, poz. 199, z późn. zm.²⁾) zarządza się, co następuje:

Powołuje się Zespół do spraw implementacji przepisów:

1) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. nr 2004/23/WE w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. WE L 102 z 7.04.2004 r., str. 48);

2) dyrektywy Komisji z dnia 8 lutego 2006 r. nr 2006/17/WE wprowadzającej w życie dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do niektórych wymagań technicznych dotyczących dawstwa, pobierania i badania tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. UE L 38 z 9.02.2006 r., str. 40);

3) dyrektywy Komisji 2006/86/WE z dnia 24 października 2006 r. wykonującej dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie wymagań dotyczących możliwości śledzenia, powiadamiania o poważnych i niepożądanych reakcjach i zdarzeniach oraz niektórych wymagań technicznych dotyczących kodowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich (Dz. Urz. L 294 z 25.10.2006 r., str. 32) – w zakresie spraw dotyczących komórek rozrodczych oraz tkanek i komórek płodu, zwany dalej „Zespołem”, jako organ pomocniczy ministra właściwego do spraw zdrowia.

1. W skład Zespołu wchodzą:

1) Przewodniczący Zespołu – Pan Marek Twardowski – Podsekretarz Stanu w Ministerstwie Zdrowia;

2) Wiceprzewodniczący Zespołu – Pan Piotr Dąbrowski – Zastępca Dyrektora Departamentu Zdrowia Publicznego;

3) Sekretarz Zespołu – Pan Daniel Bukowski – Specjalista w Departamencie Zdrowia Publicznego;

4) pozostali członkowie Zespołu:

a) Pani Jolanta Czerbniak – Główny Specjalista w Departamencie Zdrowia Publicznego,

b) Pan Stefan Pechciński – Naczelnik Wydziału ds. Transplantologii w Departamencie Polityki Zdrowotnej,

c) Pan Michał Spalony – Główny Specjalista w Departamencie Współpracy Międzynarodowej,

d) Pan Adrian Mąkowski – Specjalista w Departamencie Prawnym,

e) Pan Konrad Borowicz – przedstawiciel Departamentu Prawnego.

2. W pracach Zespołu mogą uczestniczyć również inne osoby, niebędące członkami Zespołu, zaproszone przez Przewodniczącego Zespołu, w charakterze uczestników lub ekspertów.

1. Do zadań Zespołu należy opracowanie propozycji zmian do projektu ustawy o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy – Przepisy wprowadzające Kodeks karny, mających na celu wdrożenie przepisów dyrektyw wymienionych w § 1, w zakresie dotyczącym komórek rozrodczych oraz tkanek i komórek płodu, wraz z uzasadnieniem oraz oceną skutków regulacji, które zostaną zgłoszone jako poprawki w trybie przewidzianym postanowieniami uchwały Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 30 lipca 1992 r. Regulamin Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej (M. P. z 2009 r. Nr 5, poz. 47).

2. W przypadku niezakończenia prac Zespołu w terminie pozwalającym na wykorzystanie prac Zespołu w sposób określony w ust. 1, zostaną one wykorzystane dla potrzeb przygotowania nowelizacji ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411).

1. Pracami Zespołu kieruje Przewodniczący Zespołu.

2. Do zadań Przewodniczącego Zespołu należy w szczególności:

1) zwoływanie posiedzeń Zespołu;

2) ustalanie porządku dziennego posiedzenia Zespołu;

3) prowadzenie posiedzeń Zespołu;

4) planowanie i organizowanie pracy Zespołu;

5) reprezentowanie Zespołu na zewnątrz;

6) wykonywanie innych zadań zleconych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, związanych z przedmiotem działania Zespołu.

3. W przypadku nieobecności Przewodniczącego Zespołu zadania określone w ust. 2 wykonuje Zastępca Przewodniczącego Zespołu lub inna osoba będąca członkiem Zespołu wyznaczona przez Przewodniczącego Zespołu.

1. Zespół obraduje na posiedzeniach.

2. Z posiedzenia Zespołu Sekretarz Zespołu sporządza protokół, który przedkłada do podpisu Przewodniczącemu lub osobie go zastępującej, o której mowa w § 4 ust. 3.

3. Zespół podejmuje decyzje, w formie uchwał, zwykłą większością głosów. W przypadku równej liczby głosów decyduje głos Przewodniczącego Zespołu lub osoby go zastępującej, o której mowa w § 4 ust. 3.

1. Z tytułu wykonywania zadań określonych w § 3 ust. 1 członkom Zespołu oraz osobom określonym w § 2 ust. 2, nie przysługuje wynagrodzenie.

2. Zamiejscowym członkom Zespołu oraz osobom, o których mowa w § 2 ust. 2, przysługuje zwrot kosztów podróży na terenie kraju, w związku z udziałem w posiedzeniach Zespołu, na zasadach określonych odpowiednio w przepisach w sprawie wysokości oraz warunków ustalania należności przysługujących pracownikowi zatrudnionemu w państwowej lub samorządowej jednostce sfery budżetowej z tytułu podróży służbowej na obszarze kraju albo poza granicami kraju.

Wydatki związane z działalnością Zespołu pokrywane są z budżetu państwa, z części 46 – Zdrowie, działu 851 – Ochrona zdrowia, rozdziału 85195 – Pozostała działalność, ze środków finansowych, pozostających w dyspozycji Departamentu Zdrowia Publicznego.

Obsługę organizacyjno-techniczną Zespołu zapewnia Departament Zdrowia Publicznego.

1. Przewodniczący Zespołu, po zakończeniu prac Zespołu, przedstawia wyniki prac ministrowi właściwemu do spraw zdrowia.

2. Zespół kończy swoją działalność z dniem, w którym minister właściwy do spraw zdrowia zaakceptuje wyniki prac Zespołu.

Zarządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

²⁾ Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 717, z 2004 r. Nr 238, poz. 2390 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 169, poz. 1414 i Nr 249, poz. 2104, z 2006 r. Nr 45, poz. 319, Nr 170, poz. 1217 i Nr 220, poz. 1600, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 oraz z 2009 r. Nr 42, poz. 337.