REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2004 nr 243 poz. 10
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1288/2004
z dnia 14 lipca 2004 r.
w sprawie stałego dopuszczenia niektórych dodatków oraz tymczasowego dopuszczenia nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego do użycia w paszach
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych(1), ostatnio zmienioną rozporządzeniem (WE) nr 1756/2002(2), a w szczególności jej art. 3 oraz art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 70/524/EWG dotyczy dopuszczenia dodatków do użytku we Wspólnocie. Dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą zostać dopuszczone bez ograniczeń czasowych z zastrzeżeniem spełnienia pewnych warunków.
(2) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2316/98(3) tymczasowo dopuściło stosowanie bogatej w astaksantynę Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) jako barwnika do łososia i pstrąga.
(3) Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego barwnika bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z oceny wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
(4) Panel naukowy ds. dodatków oraz produktów i substancji stosowanych w paszach Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał 22 stycznia 2003 r. pozytywną opinię na temat skuteczności stosowania tego dodatku w kategorii zwierząt: łosoś i pstrąg. W drugiej opinii przyjętej w dniu 1 kwietnia 2004 r., Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności doszedł do wniosku, że występujące w tym produkcie drożdże nie są organizmem żywym i przy przestrzeganiu warunków stosowania opisanych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia nie powinny mieć żadnego wpływu na środowisko naturalne.
(5) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98(4).
(6) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem (WE) nr 1436/98, a dla bydła na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 866/1999(5).
(7) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem (WE) nr 866/1999.
(8) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 7134) oraz Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) zostało tymczasowo dopuszczone po raz pierwszy dla cieląt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/1999(6).
(9) Dla poparcia wniosków o dopuszczenie tych mikroorganizmów bez ograniczeń czasowych przedłożono nowe dane. Z oceny tych wniosków wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
(10) W związku z tym należy dopuścić te dodatki do stosowania bez ograniczeń czasowych.
(11) Ponadto dyrektywa 70/524/EWG przewiduje tymczasowe dopuszczenie nowego zastosowania dodatku już dopuszczonego na okres nieprzekraczający czterech lat z zastrzeżeniem spełnienia pewnych warunków.
(12) Wykorzystanie preparatów zawierających mikroorganizmy z grupy Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla prosiąt rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1411/1999(7), dla cieląt i kurcząt na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/1999(8), a dla indyków na tucz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1801/2003(9).
(13) Dla poparcia wniosku o dopuszczenie tego dodatku również do stosowania u psów przedłożono nowe dane. Z oceny wynika, że określone w dyrektywie 70/524/EWG warunki dopuszczenia zostały spełnione.
(14) Dnia 15 kwietnia 2004 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności wydał pozytywną opinię na temat bezpieczeństwa stosowania tego dodatku u kategorii zwierząt: psy, zgodnie z warunkami stosowania opisanymi w załączniku II do niniejszego rozporządzenia.
(15) W związku z tym stosowanie Enterococcus faecium, zgodnie z treścią załącznika II, należy dopuścić na okres nieprzekraczający czterech lat.
(16) Z oceny wniosków wynika, że należy wprowadzić wymóg stosowania pewnych procedur mających na celu ochronę pracowników przed kontaktem z dodatkami określonymi w załącznikach I i II do niniejszego rozporządzenia. Ochronę tę należy zapewnić poprzez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników w miejscu pracy(10).
(17) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Dopuszcza się preparaty należące do grupy „Barwniki, łącznie z pigmentami” oraz „Mikroorganizmy” zgodnie z załącznikiem I do wykorzystania bez ograniczeń czasowych jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 2
Tymczasowo dopuszcza się preparat należący do grupy „ Mikroorganizmy”, zgodnie z załącznikiem II, do stosowania jako dodatek w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 14 lipca 2004 r.
W imieniu Komisji |
David BYRNE |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
(2) Dz.U. L 265 z 3.10.2002, str. 1.
(3) Dz.U. L 289 z 28.10.1998, str. 4.
(4) Dz.U. L 191 z 7.7.1998, str. 15.
(5) Dz.U. L 108 z 27.4.1999, str. 21.
(6) Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.
(7) Dz.U. L 164 z 30.6.1999, str. 56.
(8) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
(9) Dz.U. L 264 z 15.10.2003, str. 16.
(10) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK I
Nr WE | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
Barwniki, łącznie z pigmentami | ||||||||
1. Karotenoidy i hsantofile | ||||||||
E161(z) | Phaffia rhodozyma bogata w astaksantynę (ATCC 74219) | Skoncentrowana biomasa drożdży Phaffa rhodozyma (ATCC 74219), zabitych, zawierająca co najmniej 4,0 g astaksantyny na kilogram dodatku i o maksymalnej zawartości etoksykiny 2 000 mg/kg | Łosoś | 100 | Maksymalna zawartość wyrażona w astaksantynie Do stosowania tylko w wieku od sześciu miesięcy Dozwolona jest mieszanka dodatku z kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny i kantaksantyny nie przekracza 100 mg/ kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej Zawartość etoksykiny ma być podana do wiadomości | Bez ograniczeń czasowych | ||
Pstrąg | 100 | Maksymalna zawartość wyrażona w astak-santynie Do stosowania tylko w wieku od sześciu miesięcy Dozwolona jest mieszanka dodatku z kantaksantyną, jeśli łączne stężenie astaksantyny i kantaksantyny nie przekracza 100 mg/ kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej Zawartość etoksykiny ma być podana do wiadomości | Bez ograniczeń czasowych | |||||
Mikroorganizmy | ||||||||
E1702 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Preparat Saccharomyces cereń-siae zawierający minimum 5x 109CFU/ g dodatku | Maciory | 5 x 109 | 1x1010 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu. | Bez ograniczeń czasowych | |
E1704 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Preparat Saccharomyces cereń-siae zawierający minimum 1 x 108CFU/ g dodatku. | Cielęta | 6 miesięcy | 2 x 108 | 2x 109 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu | Bez ograniczeń czasowych |
Bydło na tucz | 1,7 x 108 | 1,7x108 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej racji nie może przekraczać 7,5xl08CFU na 100 kg masy ciała. Dodać lxio8CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała. | Bez ograniczeń czasowych | ||||
E1705 | Enterococcus faedum NCIMB 10415 | Preparat z Enterococcus faedum, zawierający co najmniej: Postać mikrokapsułek: 1x 1010CFU/ g dodatku Postać granulatu: 3,5 x 1010CFU/ g dodatku | Cielęta | 6 miesięcy | 1 x 109 | 6,6 x 109 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu Postać granulowana do stosowania wyłącznie w mleku zastępczym | Bez ograniczeń czasowych |
E1706 | Enterococcus faedum DSM 7134 | Mieszanka zawierająca: Enterococcus faedum, zawierająca co najmniej: 7x109CFU/ g | Cielęta | 4 miesiące | 1 x 109 | 5 x 109 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu | Bez ograniczeń czasowych |
Lactobadllus rhamnosus DSM 7133 | oraz Lactobadllus rhamnosus zawierająca co najmniej: 3x109CFU/ g |
ZAŁĄCZNIK II
Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy: | Data ważności |
Jednostki aktywne na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | zezwolenia | |||||||
Mikroorganizmy | ||||||||
13 | Enterococcus faedum DSM 10663/NCIMB 10415 | Preparat z Enterococcus faedum, zawierający co najmniej: Postać proszkowana lub granulowana: 3,5 x 1010 CFU/ g dodatku Postać powlekana: 2,2 x 1010 CFU/ g dodatku Postać płynna: 1 x 1010 CFU/ml dodatku | Psy | 1 x 109 | 1 x 1010 | W informacjach dla użytkownika dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność przy granulowaniu | 17 lipca 2008 r. |
- Data ogłoszenia: 2004-07-15
- Data wejścia w życie: 2004-07-18
- Data obowiązywania: 2020-02-24
- ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1812/2005 z dnia 4 listopada 2005 r. zmieniające rozporządzenia (WE) nr 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 w odniesieniu do warunków dopuszczenia niektórych dodatków paszowych należących do grup enzymów i mikroorganizmów
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1018/2012 z dnia 5 listopada 2012 r. zmieniające rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 w odniesieniu do maksymalnej zawartości niektórych mikroorganizmów w mieszankach paszowych pełnoporcjowych
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1061/2013 z dnia 29 października 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium NCIMB 10415 jako dodatku paszowego dla cieląt, koźląt, kotów i psów oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1288/2004 (posiadacz zezwolenia: DSM Nutritional Products Ltd reprezentowany przez DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1101/2013 z dnia 6 listopada 2013 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Enterococcus faecium DSM 7134 i Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 jako dodatku paszowego dla cieląt przeznaczonych do dalszego chowu oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1288/2004 (posiadacz zezwolenia: Lactosan GmbH & Co KG)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 1109/2014 z dnia 20 października 2014 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 jako dodatku paszowego dla bydła opasowego, rzadkich gatunków przeżuwaczy rzeźnych, krów mlecznych i rzadkich gatunków przeżuwaczy mlecznych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005 (posiadacz zezwolenia: Alltech France)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2020/147 z dnia 3 lutego 2020 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-4407 jako dodatku paszowego dla prosiąt odsadzonych od maciory, loch (w celu uzyskania korzyści dla prosiąt ssących) i krów mlecznych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1288/2004 i (WE) nr 1811/2005 (posiadacz zezwolenia S.I. Lesaffre)
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA