REKLAMA
Akty ujednolicone - rok 2004 nr 269 poz. 3
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1453/2004
z dnia 16 sierpnia 2004 r.
dotyczące stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r., dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3 i art. 9d ust. 1,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Dyrektywa 70/524/EWG uwzględnia dopuszczenie dodatków, które mogą być używane we Wspólnocie. Dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą być dopuszczone bez ograniczenia czasowego, pod warunkiem że zostały spełnione określone warunki.
(2) Użycie preparatu mikroorganizmów Bacillus licheniformis (DSM 5749) i Bacillus subtilis (DSM 5750) zostało tymczasowo dopuszczone, po raz pierwszy dla macior, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2437/2000 (2).
(3) Nowe dane dotyczące tego preparatu zostały dostarczone na poparcie udzielenia zezwolenia bez ograniczenia czasowego. Ocena wykazuje, że warunki takiego zezwolenia, ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG, są spełnione.
(4) Odpowiednio, stosowanie tego preparatu u macior, jak określa załącznik I, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.
(5) Użycie preparatu mikroorganizmów Bacillus cereus zam. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) do użycia po raz pierwszy dla świń do tuczenia, zostało tymczasowo dopuszczone dyrektywą Komisji 94/17/WE (3).
(6) Komitet Naukowy ds. Żywienia Zwierząt (SCAN) w raporcie na temat Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) przyjętym dnia 5 grudnia 2001 r., potwierdziła, że preparat, w przypadku użycia wobec takich kategorii zwierząt, jak: prosiaki, świnie do tuczu i maciory, spełnia wymagania art. 3a lit. b) dyrektywy 70/524/EWG. Raport SCAN zawierał również korzystne wnioski co do skuteczności preparatu użytego wobec takich kategorii zwierząt, jak: prosiaki do drugiego miesiąca życia i maciory.
(7) Zostały dostarczone nowe dane dotyczące tego preparatu, na poparcie zastosowania zezwolenia bez ograniczenia czasowego.
(8) Poproszono Europejskie Władze ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA), aby wydały opinię na temat skuteczności preparatu w przypadku jego użycia jako dodatku do pożywienia dla świń do tuczu. W opinii przyjętej dnia 7 maja 2004 roku EFSA zawarło korzystne wnioski co do skuteczności, biorąc pod uwagę, że preparat oraz cała ocena wykazuje, że warunki ustanowione dla takich zezwoleń w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione.
(9) Odpowiednio, stosowanie tego preparatu u świń do tuczu, jak określono w załączniku 1, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.
(10) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-xyla-nase i endo-1,4-beta-glucanase wytworzonych z Aspergillus niger (CBS 600.94) wykazanego w pierwszym rzędzie załącznika II, jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, indyków do tuczu i prosiąt, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000(4).
(11) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-gluca-nase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonych z Aspergillus niger (CBS 600.94) wykazanego w drugim rzędzie załącznika II, jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 654/2000.
(12) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4) –beta-glucanase wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) oraz polygalac-turonase wytworzonego z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), jako do użycia po raz pierwszy dla świń do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2690/99 (5).
(13) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,3(4) –beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzonych z Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) oraz użycie alfa-amylazy wytworzonej z Aspergillus oryzae (ATCC 6622), jako do użycia po raz pierwszy dla prosiąt, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1636/99 (6).
(14) Użycie preparatu enzymatycznego endo-1,4-beta-xyla-nase, wytworzonego z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10W), jako do użycia po raz pierwszy dla kurczaków do tuczu, zostało tymczasowo dopuszczone rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1436/98 (7).
(15) Nowe dane dotyczące tych pięciu preparatów enzymatycznych zostały dostarczone na poparcie zastosowania autoryzacji bez ograniczenia czasowego. Ocena wykazuje, że warunki takiego zezwolenia, ustanowione w dyrektywie 70/524/EWG są spełnione.
(16) Odpowiednio, użycie tych pięciu preparatów enzymatycznych, jak określono w załączniku II, powinno być dopuszczone bez ograniczenia czasowego.
(17) Ocena tych siedmiu zastosowań wykazuje, że wymagane są określone procedury, aby chronić pracowników przed wystawianiem na działanie tych dodatków ustanowionych w załącznikach. Taka ochrona powinna być zapewniona przez zastosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (8).
(18) Środki uwzględnione w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparaty należące do grup „Mikro-organizmów” i „Enzymów” , jak wykazano w załączniku I i II, są dopuszczone do użytku bez ograniczenia czasowego, jako dodatki w żywieniu zwierząt, według warunków ustanowionych w niniejszych załącznikach.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, 16 sierpnia 2004 r.
| W imieniu Komisji |
David BYRNE | |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1289/2004 (Dz.U. L 243, z 15.7.2004, str. 15).
(2) Dz.U. L 280 z 4.11.2000, str. 28.
(3) Dz.U. L 105 z 26.4.1994, str. 19.
(4) Dz.U. L 79 z 30.3.2000, str. 26.
(5) Dz.U. L 326 z 18.12.1999, str. 33.
(6) Dz.U. L 194 z 27.7.1999, str. 17.
(7) Dz.U. L 191, z 7.7.1998, str. 17.
(8) Dz.U. L 183 z 29.6.1989, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
ZAŁĄCZNIK I
EC Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne zalecenia | Koniec okresu autoryzacji |
CFU/kg całkowitej paszy | ||||||||
Mikroorganizmy | ||||||||
E 1700 | Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (W stosunku 1/1) | Mieszanka Bacillus licheniformis i Bacillus subtilis zawierająca minimum: 3,2 x 109 CFU/ g dodatku (1,6 x 109 CFU/ g dodatku bakterii) | Maciory |
| 1,28 x 109 | 1,28 x109 | We wskazówkach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji Dla macior 2 tygodnie przed prosieniem i podczas laktacji. | Bez ograniczenia czasowego |
E 1701 | Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM 1-1012 | Preparat Bacillus cereus zam. toyoi zawierający minimum 1 x 1010 CFU/ g dodatku | Prosiaki | Od 2 do 4 miesięcy | 0,5 x 109 | 1 x 109 | We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania stabilność podczas granulacji | Bez ograniczenia czasowego |
Świnie do tuczu | Od 4 miesięcy do uboju | 0,2 x 109 | 1 x 109 | We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji | Bez ograniczenia czasowego |
ZAŁĄCZNIK II
EC Nr | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne zalecenia | Koniec okresu autoryzacji |
Jednostki aktywności/kg całkowitej paszy | ||||||||
Mikroorganizmy | ||||||||
E 1609 | Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2. 1.8 Endo-l,4-beta-glucanase EC 3.2. 1.4 | Preparat endo-1,4-beta-xylanase i endo-1,4–beta-glucanase otrzymany z Aspergillus niger (CBS 600.94) posiadający minimalną aktywność: Forma powłoki: Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU(1)/ g Endo-1,4-beta-glucanase: 15 000 BGU(2)/ g Forma cieczy: Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU/ml Endo-1,4-beta-glucanase: 15 000 BGU/ml Forma stała: Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU/ g Endo-1,4-beta-glucanase: 15 000 BGU/ g | Kurczaki do tuczu | – | 4 860 FXU | – | 1. We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i Stabilność podczas granulacji 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: 4 860 – 6 000 FXU 2 025 – 2 500 BGU. 3. Do stosowania w złożonych paszach bogatych w nieskrobiowe polisacharydy (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 35% jęczmienia i 20% pszenicy. | Bez ograniczenia czasowego |
2 025 BGU |
| |||||||
Indyki do tuczenia | – | 6 000 FXU | – | 1. W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: 6 000 FXU 2 500 BGU. 3. Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 40% pszenicy. | Bez ograniczenia czasowego | |||
2 500 BGU |
| |||||||
Prosiaki (odstawione od matki) | – | 6 000 FXU | – | 1. W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji 2. Zalecana dawka na kilogram paszy kompletnej: 6 000 FXU 2 500 BGU. 3. Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające 30% i więcej pszenicy. 4. Do stosowania w przypadku prosiaków odstawionych od matki dopóki nie osiągną około 35 kg. | Bez ograniczenia czasowego | |||
2 500 BGU |
| |||||||
E 1610 | Endo-1,4-beta-glucanase EC 3.2. 1.4 Endo-1,4-beta-xyla-nase EC 3.2. 1.8 | Preparat endo-1,4-beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wytworzone z Aspergillus niger (CBS 600.94) posiadający minimalną aktywność: Forma powłoki: Endo-1,4-beta-glucanase: 10 000 BGU/(11) g Endo-1,4-beta-xylanase: 4 000 FXU(12)/ g Forma cieczy: Endo-1,4-beta-glucanase: 20 000 BGU/ml Endo-1,4-beta-xylanase: 8 000 FXU/ml Forma stała: Endo-1,4-beta-glucanase: 20 000 BGU/ g Endo-1,4-beta-xylanase: 8 000 FXU/ g | Kurczaki do tuczenia | – | 5 000 BGU | – | 1. W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania. 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: 5 000 – 10 000 BGU 2 000 – 4 000 FXU. 3. Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskro-biowe (głównie arabino-xylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 60% jęczmienia. | Bez ograniczenia czasowego |
2 000 FXU | – | |||||||
E 1611 | Endo-1,3 (4) –beta-glucanase EC 3.2. 1.6 Endo-1,4-beta-xyla-nase EC 3.2. 1.8 Poligalacturonase EC 3.2. 1.15 | Preparat endo-1,3(4) – beta-glucanase wykonany z Trichodenna longibrachiatum (ATCC 2106) i endo-1,4-beta-xylanase wykonany z Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135)) i polygalacturonase wykonany z Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) posiadający minimalną aktywność: Endo-1,3(4) –beta-glucanase: 400 U(13)/ g Endo-1,4-beta-xylanase: 400 U(14)/ g Poligalacturonase: 50 U(15)/ g | Świnie do tuczu |
| endo-l,3(4) –beta-glucanase: 400 U | – | 1. W zaleceniach stosowania dodatku i premiksu, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i stabilność podczas granulacji 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: endo-1,3(4) –beta-glucanase: 400 U endo-1,4– beta-xylanase: 400 U poligalacturonase: 50 U. 3. Do stosowania w złożonych mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskro-biowe. Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe (głównie arabinoxylany i beta-glucany) n.p. zawierające więcej niż 40% jęczmienia. | Bez ograniczenia czasowego |
E 1612 | Endo-1,3 (4) –beta-glucanase EC 3.2. 1.6 Endo-1,4-beta-xyla-nase EC 3.2. 1.8 Alfa-amylaza EC 3.2. 1.1 | Preparat endo-1,3(4) –beta-glucanase i endo-1,4-beta-xylanase wykonany z Aspergillus niger (phoeniciś) (NRRL 25541) i alfa-amylazy wykonany z Aspergillus oryzae (ATCC 66222) posiadający minimalną aktywność: Endo-1,3(4) –beta-glucanase: 275 U(8)/ g ndo-1,4-beta-xylanase: 400 U(9)/ g Alfa-amylaza: 3 100 U(10)/ g | Prosiaki (odstawione od matki) | – | endo-1,4-beta-xyla-nase: 400 U | – | 1. We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania. 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: endo-l,3(4) –beta-glucanase: 138 U endo-1,4– beta-xylanase: 200 U alfa-amylaza: 1 550 U 3. Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe, przykładowo mieszana dieta zawierająca jęczmień, kukurydzę, pszenicę. 4. Do stosowania w przypadku prosiaków odstawionych od matki aż osiągną około 3 5 kg. | Bez ograniczenia czasowego |
polygalactu-ronase: 50 U | – | |||||||
endo-1,3(4) –beta-gluca-nase: 138 U | – | |||||||
E 1613 | Endo-1,4-beta-xyla-nase EC 3.2. 1.8 | Preparat endo-1,4-beta-xylanase, wykonany z Trichodenna longibrachiatum (CNCM MA 6 –IOW), posiadający minimalną aktywność: Forma proszku: 70 000 IFP(11))/ g Forma cieczy: 7 000 IFP/ml | Kurczaki do tuczenia | – | endo-1,4-beta-xyla-nase: 200 U | – | 1. We wskazówkach stosowania dodatku i mieszanki wstępnej, podaj temperaturę przechowywania, okres przechowywania i trwałość do granulowania. 2. Zalecana dawka na kilogram całkowitej paszy: 1 400 IFP. 3. Do stosowania jako część składowa pożywienia bogata w poliozy nie-skrobiowe (głównie arabinoxylany) n.p. zawierające więcej niż 40% pszenicy. | Bez ograniczenia czasowego |
alfa-amylaza: 1 550 U | – | |||||||
1 050 IFP | – | |||||||
(1) 1 FXU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z azuryny sieciowanej xylanem na minutę w pH 5,0 i 40 °C. (2) 1 BGU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z azuryny sieciowanej beta-glucanem na minutę w pH 5,0 i 40°C. (3) 1 BGU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z wiązanego-poprzecznie azurynu beta-glucanu na minutę w pH 5,0 i 40 °C. (4) 1 FXU jest ilością enzymu który uwalnia 0,15 mikromoli xylosu z wiązanego-poprzecznie azurynu xylanu na minutę w pH 5,0 i 40°C. (5) 1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z jęczmienia beta-glucanu na minutę w pH 5,0 i 30°C. (6) 1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik xylosy) z oznaczonego owsa xylanu na minutę w pH 5,3 i 50°C. (7) 1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik kwasu galakturonowego) z substratu poli D-galacturonic na minutę w pH 5,0 i 40°C. (8) 1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z owsa beta-glucanu na minutę w pH 5,0 i 40°C. (9) 1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z owsa xylanu na minutę w pH 4,0 i 30 C. (10) 1 U jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (równoważnik glukozy) z skrobi pszenicy na minutę w pH 4,0 i 30°C. (11)IFP jest ilością enzymu który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (mierzony jako równoważnik xylosu) z owsa xylanu na minutę w pH 4,8 i 50 °C. |
- Data ogłoszenia: 2004-08-17
- Data wejścia w życie: 2004-08-20
- Data obowiązywania: 2018-11-08
- Dokument traci ważność: 2023-07-06
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2015/1399 z dnia 17 sierpnia 2015 r. dotyczące odmowy przyznania zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus toyonensis (NCIMB 14858T) (wcześniej Bacillus cereus var. toyoi NCIMB 40112/CNCM I-1012) jako dodatku paszowego dla bydła opasowego, królików rzeźnych, kurcząt rzeźnych, prosiąt (odsadzonych od maciory), tuczników, loch przeznaczonych do rozrodu i cieląt przeznaczonych do chowu oraz odwołania zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) jako dodatku paszowego dla indyków rzeźnych i królic hodowlanych, zmieniające rozporządzenia (WE) nr 256/2002, (WE) nr 1453/2004, (WE) nr 255/2005 i (WE) nr 1200/2005 oraz uchylające rozporządzenia (WE) nr 166/2008, (WE) nr 378/2009 i rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 288/2013
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/447 z dnia 14 marca 2017 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis (DSM 5750) i Bacillus licheniformis (DSM 5749) jako dodatku paszowego dla loch, prosiąt odsadzonych od maciory, tuczników, cieląt do dalszego chowu i indyków rzeźnych oraz zmieniające rozporządzenia (WE) nr 1453/2004, (WE) nr 2148/2004 i (WE) nr 600/2005 (posiadacz zezwolenia Chr. Hansen A/S)
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1145 z dnia 8 czerwca 2017 r. w sprawie wycofania z obrotu niektórych dodatków paszowych dopuszczonych na podstawie dyrektyw Rady 70/524/EWG i 82/471/EWG oraz uchylenia nieaktualnych przepisów dopuszczających te dodatki paszowe
- ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2018/1566 z dnia 18 października 2018 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu endo-1,3(4)-beta-glukanazy i endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanych przez Aspergillus niger (NRRL 25541) oraz alfa-amylazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (ATCC66222) jako dodatku paszowego dla prosiąt odstawionych od maciory i podrzędnych gatunków świń (odstawionych od maciory) oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1453/2004 (posiadacz zezwolenia: Andrès Pintaluba  S.A.)
REKLAMA
Akty ujednolicone
REKLAMA
REKLAMA