REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw - rok 2008 nr 59 poz. 366

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 27 marca 2008 r.

w sprawie bazy danych urządzeń radiologicznych

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 33k ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz. U. z 2007 r. Nr 42, poz. 276) zarządza się, co następuje:

§ 1.

Rozporządzenie określa organizację bazy danych urządzeń radiologicznych oraz zakres informacji przekazywanych Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu przez organy, o których mowa w art. 33k ust. 2 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawą”, i sposób ich przekazywania.

§ 2.

1. Bazę danych urządzeń radiologicznych, zwaną dalej „bazą”, tworzy się na podstawie informacji przekazanych w sposób określony w art. 33k ust. 2 ustawy z podziałem na rejestry:

1) jednostek ochrony zdrowia;

2) urządzeń radiologicznych.

2. Baza jest prowadzona:

1) w formie elektronicznej;

2) w sposób, który umożliwia:

a) ustalenie jednostki ochrony zdrowia, w której znajduje się dane urządzenie radiologiczne, i jakie urządzenia radiologiczne znajdują się w danej jednostce ochrony zdrowia,

b) przygotowanie zestawień jednostek ochrony zdrowia, urządzeń radiologicznych i ich parametrów w różnych konfiguracjach.

3. Oprogramowanie bazy:

1) zapewnia dostęp do danych wyłącznie osobom upoważnionym przez Głównego Inspektora Sanitarnego;

2) umożliwia wprowadzanie danych, ich modyfikację, archiwizację oraz odczyt w różnych konfiguracjach.

4. Każda zmiana danych w bazie jest automatycznie rejestrowana przez oprogramowanie bazy, z podaniem daty dokonania zmiany i w sposób zapewniający identyfikację osoby, która dokonała tej zmiany.

5. Kopię danych zawartych w bazie sporządza się na informatycznych nośnikach danych co najmniej raz w miesiącu.

§ 3.

Rejestr jednostek ochrony zdrowia, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 1, obejmuje następujące informacje:

1) nazwę jednostki ochrony zdrowia;

2) identyfikator jednostki ochrony zdrowia (REGON);

3) adres jednostki ochrony zdrowia, numer telefonu, faksu oraz adres poczty elektronicznej;

4) imię i nazwisko, numer telefonu oraz adres poczty elektronicznej kierownika jednostki ochrony zdrowia.

§ 4.

1. Rejestr urządzeń radiologicznych, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 2, obejmuje następujące kategorie urządzeń radiologicznych:

1) diagnostyczne aparaty rentgenowskie;

2) urządzenia radiologiczne stosowane w medycynie nuklearnej;

3) urządzenia radiologiczne stosowane w radioterapii.

2. Rejestr urządzeń radiologicznych, o którym mowa w § 2 ust. 1 pkt 2, obejmuje następujące informacje dotyczące poszczególnych urządzeń radiologicznych:

1) numer i datę wydania zezwolenia na uruchomienie i stosowanie urządzenia oraz nazwę organu wydającego to zezwolenie;

2) określone w § 5–7.

§ 5.

1. Informacje dotyczące diagnostycznego zestawu rentgenowskiego obejmują:

1) charakterystykę zestawu uwzględniającą następujące dane:

a) przeznaczenie,

b) model lub typ,

c) kod identyfikacyjny,

d) nazwę wytwórcy i instalatora,

e) rok produkcji,

f) rok uruchomienia,

g) wykaz wyposażenia,

h) datę wykonania aktualnych testów specjalistycznych,

i) uwagi;

2) charakterystykę lampy rentgenowskiej uwzględniającą następujące dane:

a) model lub typ,

b) filtrację własną lampy,

c) kod identyfikacyjny,

d) wielkość ogniska lub ognisk,

e) zakres napięć nominalnych,

f) rok produkcji;

3) typ generatora wysokiego napięcia.

2. Jeżeli zestaw rentgenowski jest wyposażony w dodatkową lampę rentgenowską, informacje wymienione w ust. 1 pkt 2 podaje się także dla tej lampy.

3. Jeżeli zestaw jest tomografem komputerowym, poza informacjami wymienionymi w ust. 1 podaje się także:

1) minimalny czas akwizycji;

2) minimalną grubość warstw;

3) liczbę rzędów lub warstw;

4) typ strzykawki automatycznej.

4. Informacje dotyczące przeznaczenia, wyposażenia i generatora diagnostycznego zestawu rentgenowskiego wpisuje się zgodnie z listą kodów, których wykaz jest określony w załączniku do rozporządzenia.

§ 6.

1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w medycynie nuklearnej w przypadku:

1) kamery scyntylacyjnej obejmują:

a) rodzaj kamery zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,

b) model lub typ,

c) kod identyfikacyjny,

d) nazwę wytwórcy i instalatora,

e) rok produkcji,

f) rok uruchomienia,

g) rodzaje kolimatorów zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,

h) nazwę, wersję i producenta stosowanego oprogramowania,

i) liczbę stacji przetwarzania danych,

j) sposób rejestracji obrazów,

k) wykaz fantomów,

I) wykaz źródeł kontrolnych;

2) emisyjnego tomografu pozytonowego (PET) obejmują:

a) rodzaj PET zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,

b) nazwę wytwórcy i instalatora,

c) model lub typ,

d) kod identyfikacyjny,

e) rodzaj detektorów zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,

f) rok produkcji,

g) rok uruchomienia,

h) wyposażenie zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia.

2. Jeżeli PET:

1) jest wyposażony w:

a) cyklotron, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują:

– model lub typ,

– nazwę wytwórcy i instalatora,

– kod identyfikacyjny,

– rok produkcji,

– maksymalną energię cząstek,

– wykaz produkowanych izotopów i ich aktywności,

b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują:

– model lub typ,

– nazwę wytwórcy i instalatora,

– rok produkcji,

– kod identyfikacyjny,

– rodzaje i aktywności wytwarzanych produktów radiofarmaceutycznych;

2) nie jest wyposażony w:

a) cyklotron, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują nazwy i adresy dostawców izotopów,

b) syntetyzer produktów radiofarmaceutycznych, informacje dotyczące tego urządzenia obejmują nazwy i adresy dostawców produktów radiofarmaceutycznych.

§ 7.

1. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w radioterapii obejmują w przypadku:

1) aparatu ze źródłem promieniotwórczym:

a) model lub typ,

b) kod identyfikacyjny,

c) nazwę wytwórcy i instalatora,

d) rok produkcji,

e) rok uruchomienia,

f) aktywność początkową źródła na dzień zainstalowania;

2) akceleratora:

a) rodzaj akceleratora zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia,

b) model lub typ,

c) kod identyfikacyjny,

d) nazwę wytwórcy i instalatora,

e) rok produkcji,

f) rok uruchomienia,

g) nominalne energie fotonów,

h) rodzaje cząstek,

i) nominalne energie cząstek,

j) rodzaj kolimatorów zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia.

2. Informacje dotyczące urządzenia radiologicznego stosowanego w brachyterapii obejmują:

1) model lub typ urządzenia zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia;

2) kod identyfikacyjny;

3) nazwę wytwórcy i instalatora;

4) rok produkcji;

5) rok uruchomienia;

6) sposób ładowania źródła do aparatu;

7) stosowany izotop promieniotwórczy;

8) nominalną aktywność źródła;

9) rodzaj aplikatora zgodnie z listą kodów zawartych w załączniku do rozporządzenia;

10) sposób transportu źródła w aplikatorze;

11) sposób implantowania.

§ 8.

Informacje określone w § 3 i § 4 ust. 2 są przekazywane przez organy, o których mowa w art. 33k ust. 2 ustawy, w terminie 30 dni od dnia, w którym decyzja o wydaniu przez nie zezwolenia stała się ostateczna, na piśmie, przesyłką pocztową nadaną w placówce operatora publicznego lub na adres poczty elektronicznej wskazany na stronie biuletynu informacji publicznej Głównego Inspektoratu Sanitarnego.

§ 9.

Organy, o których mowa w art. 33k ust. 2 ustawy, przekażą informacje określone w § 3 i § 4 ust. 2, dotyczące urządzeń radiologicznych, na których stosowanie wydały ostateczną decyzję w sprawie zezwolenia przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.

§ 10.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

 

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

Załącznik 1. [WYKAZ KODÓW DOTYCZĄCYCH URZĄDZEŃ RADIOLOGICZNYCH W RADIOLOGII I DIAGNOSTYCE OBRAZOWEJ, MEDYCYNIE NUKLEARNEJ I RADIOTERAPII]

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 27 marca 2008 r. (poz. 366)

WYKAZ KODÓW DOTYCZĄCYCH URZĄDZEŃ RADIOLOGICZNYCH W RADIOLOGII I DIAGNOSTYCE OBRAZOWEJ, MEDYCYNIE NUKLEARNEJ I RADIOTERAPII

I. Ogólne zasady kodowania i określenie pól dla radiologii, medycyny nuklearnej i radioterapii

Kod zawiera 28 pól; każde wypełniane jedną cyfrą według poniższych zasad i klucza.

 

Urządzenie podstawowe

Wyposażenie

Oprogramowa-nie

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

2

2

2

2

2

2

2

2

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

0

1

2

3

4

5

6

7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Numer pola:

 

 

0

Kod grupy:

1 – radiologia

 

 

2 – medycyna nuklearna

 

 

3 – radioterapia

1 do 15

Urządzenie podstawowe

16 do 22

Wyposażenie

 

23 do 27

Oprogramowanie

 

1. Radiologia i diagnostyka obrazowa

 

Urządzenie Podstawowe

Wyposażenie

Oprogramowa-nie

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

2

2

2

2

2

2

2

2

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

0

1

2

3

4

5

6

7

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

0

0

 

Numer pola:

 

 

A. Urządzenie podstawowe

1,2

Kod aparatu

3, 4, 5

Kod i częstotliwość zasilacza – generatora

6, 7

Automatyka

8

Planigrafia, tomografia

9

Samodzielne / hybrydowe

10

Liczba lamp rtg

11

Rezerwa

12

Metoda rejestracji obrazu

13, 14, 15

Wielkość wzmacniacza

 

B. Wyposażenie

16, 18, 20

Kod wyposażenia

17, 19, 21

Tryb podłączenia

22

Rezerwa

 

C. Oprogramowanie

23

Kod procedury

24, 25, 26, 27

Kod programu

A. Urządzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15)

Kod aparatu:

Pole

Opis

Nieużyte wartości liczb stanowią rezerwę do wykorzystania w miarę rozwoju technologii

1

2

0

1

Statyw do zdjęć pionowych

0

2

Stół kostny

0

3

Statyw i stół kostny

0

4

Ścianka do prześwietleń

0

5

Stół kostny i ścianka do prześwietleń

0

6

Statyw, stół kostny i ścianka do prześwietleń

0

7

Telekomando

0

8

Telekomando z ramieniem C

0

9

Telekomando i statyw do zdjęć pionowych

1

2

Aparat jezdny do zdjęć przyłóżkowych

1

4

Aparat jezdny zabiegowy z ramieniem C

1

6

Mammograf

1

8

Angiograf

2

0

Tomograf komputerowy

2

1

Symulator terapeutyczny

2

3

Aparat stomatologiczny do zdjęć wewnątrzustnych (punktowych)

2

4

Pantomograf

2

5

Inny aparat

4

1

Densytometr duży

4

2

Densytometr mały

5

1

Ciemnia ręczna

5

2

Wywoływarka automatyczna

5

5

Drukarka rentgenowska

6

1

Digitizer zdjęć rentgenowskich

6

2

Czytnik płyt CR

9

9

Inny

Kod generatora / zasilacza:

Pole

Opis

3

1

Niska częstotliwość

2

Wysoka częstotliwość (HF)

Pole

Opis

4

5

 

 

 

Dla niskiej częstotliwości – liczba „pulsów”: 1, 2, 3, 6, 12

Dla wysokiej częstotliwości – wartość w [kHz]

 

 

 

 

Kod automatyki:

Pole

Opis

6

0

Brak automatyki

1

AEC

2

AERC

3

W tomografii komputerowej w osi Z (dla 20 w polach 1 / 2)

4

W tomografii komputerowej w osi z i w płaszczyźnie skanu (dla 20 w polach 1 / 2)

9

Inna

Pole

Opis

7

1

Sterowanie czasem

2

Sterowanie czasem i prądem

3

Sterowanie czasem, prądem i napięciem

4

Sterowanie czasem, prądem, napięciem i anodą / filtracją

9

Inne

Kod urządzeń do planigrafii / tomografii:

Pole

Opis

8

0

Brak

1

Planigrafia (dla 2, 3, 5, 6, 7, 8 lub 16 w polach 1 i 2)

2

TKskan helikalny (dla 20 w polach 1 i 2)

2

Angiografia – dwie płaszczyzny (dla 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2)

3

Angiografia 3D (dla 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2)

9

Inne

Samodzielne / hybrydowe:

Pole

Opis

9

0

Samodzielne

1

(dla 14 w polach 1 i 2) z litotrypterem

2

(dla 14 w polach 1 i 2) ze stołem chirurgicznym

 

 

1

(dla 20 w polach 1 i 2) z gamma kamerą SPECT

2

(dla 20 w polach 1 i 2) z gamma kamerą PET

3

(dla 20 w polach 1 i 2) z systemem do planowania terapii

 

 

1

(dla 21 w polach 1 i 2) z systemem do planowania terapii

 

 

1

(dla 23 w polach 1 i 2) z unitem stomatologicznym

 

 

9

Inne

Liczba lamp rentgenowskich:

Pole

Opis

10

 

Liczba lamp rentgenowskich stosowanych w zestawie

Rejestracja obrazu:

Pole

Opis

12

 

0

Analogowa

1

Radiografia cyfrowa pośrednia – płyty CR

2

Radiografia cyfrowa bezpośrednia – panele DR

3

Fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2)

4

Radiografia CR + fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2)

5

Radiografia DR + fluoroskopia cyfrowa (dla 4, 5, 6, 7, 8, 14 lub 18 w polach 1 i 2)

6

Akwizycja TK jednowarstwowa (dla 20 w polach 1 i 2)

7

Akwizycja TK wielowarstwowa (dla 20 w polach 1 i 2)

8

Akwizycja TK matrycowa (dla 20 w polach 1 i 2)

9

Inna

Wielkość wzmacniacza:

Pole

Opis

13

14

15

 

 

 

Średnica wzmacniacza obrazu lub długość mniejszego boku panelu DR [cm] lub liczba warstw TK, gdy w polach 1 i 2 wybrano 20, a wpolu 12 wybrano wartość 7

B. Wyposażenie (pola nr od 16 do 22)

Pole

Opis – nazwa

Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) mogą być różne zestawy wyposażenia

16,18
lub 20

1

Strzykawka automatyczna

2

Bramkowanie EKG

3

Bramkowanie oddechem

4

Stereotaksja

5

Dodatkowa konsola do opracowywania wyników

6

Wyposażenie pediatryczne

9

Inne

Dla wartości 16 w polach 1 i 2

8

Mammotomia

 

 

Dla wartości 24 w polach 1 i 2

8

Cefalometria

 

 

 

 

Pole

Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego

17, 19
lub 21

0

Off Line

1

On line

C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27)

Pole

Opis – zakres procedur

23

0

Radiografia ogólna

1

Angiografia

2

Radiologia zabiegowa

3

Tomografia komputerowa

4

Mammografia

5

Stomatologia

9

Inne

Pole

Opis

24, 25, 26
lub 27

Dla różnych zakresów procedur (pole 23) mogą być różne zakresy oprogramowania

Dla wartości 0 w polu 23

1

Tomosynteza

 

 

Dla wartości 1 w polu 23

1

Naczynia obwodowe

2

Neuroradiologia

3

Kardiologia

 

 

Dla wartości 2 w polu 23

1

Ortopedia

2

Urologia

 

 

Dla wartości 3 w polu 23

1

Kardiologia

2

Rekonstrukcja 3 D

3

Wirtualna endoskopia

4

Densytometria

5

CAD – węzły w klatce piersiowej

 

 

Dla wartości 4 w polu 23

1

Tomosynteza

2

CAD – detekcja mikrozwapnień

3

CAD – detekcja guzów

 

 

Dla wartości 5 w polu 23

1

Prezentacja barwna

2

Rekonstrukcja 3 D

 

 

Dla dowolnej wartości w polu 23

7

RIS

8

RIS/PACS

2. Medycyna nuklearna

 

Urządzenie podstawowe

Wyposażenie

Oprogramowanie

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

2

2

2

2

2

2

2

2

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

0

1

2

3

4

5

6

7

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

Numer pola:

 

 

A. Urządzenie podstawowe

1

Kod gamma kamery

2

Rodzaj akwizycji

3,4,5

Kolimatory równoległe

6,7,8

Kolimatory nierównoległe

9

Samodzielne / hybrydowe

10

Liczba głowic

11

Rezerwa

12, 13

Wielkość kryształu w osi pacjenta

14, 15

Wielkość kryształu w poprzek osi pacjenta

 

B. Wyposażenie

16, 18, 20

Kod wyposażenia

17, 19, 21

Tryb podłączenia

22

Rezerwa

 

C. Oprogramowanie

23

Kod procedury

24, 25, 26, 27

Kod programu

A. Urządzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15)

Kod aparatu:

Pole

Opis

Nieużyte wartości liczb stanowią rezerwę do wykorzystania w miarę rozwoju technologii

1

1

Rotacyjna

2

Stacjonarna

3

Przewoźna

9

Inna

Rodzaj akwizycji

Pole

Opis

2

0

Planarna

1

SPECT

2

PET

9

Inna

Kolimatory równoległe:

Pole

Opis – nazwa

Dla różnych urządzeń (pole 1) mogą być różne zestawy kolimatorów

3,4 lub 5

1

Niskoenergetyczne (do 150 keV), wysokorozdzielcze

2

Niskoenergetyczne ogólnego stosowania

3

Średnioenergetyczne (150 – 40 keV)

4

Wysokoenergetyczne (>400 keV)

9

Inne

Kolimatory nierównoległe:

Pole

Opis – nazwa

Dla różnych urządzeń (pole 1) mogą być różne zestawy kolimatorów

5,7 lub 8

1

Zbieżne

2

Rozbieżne

3

Pin Hole

9

Inne

Samodzielne / hybrydowe:

Pole

Opis

9

0

Samodzielne

1

Z tomografem komputerowym

2

(tylko dla wartości 2 w polu 2) Z jednostką wytwarzającą izotopy (np. cyklotronem)

3

(tylko dla wartości 2 w polu 2) Z jednostką wytwarzającą izotopy (np. cyklotronem) i tomografem komputerowym

9

Inne

Liczba głowic:

Pole

Opis

10

 

Liczba głowic w zestawie

Wielkość kryształu:

Pole

Opis

12

13

 

 

Wielkość kryształu (powierzchni czynnej) wzdłuż długiej osi pacjenta [cm]

Pole

 

14

15

 

 

Wielkość kryształu (powierzchni czynnej) prostopadle do długiej osi pacjenta [cm]

B. Wyposażenie (pola nr od 16 do 22)

Pole

Opis – nazwa

Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) mogą być różne zestawy wyposażenia

16,18 lub 20

1

Syntetyzer do radiofarmaceutyków

2

Bieżnia do badań wysiłkowych serca / ergometr

3

Kardiomonitor

4

Strzykawka automatyczna

9

Inne

Pole

Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego

17,19 lub 21

0

Off Line

1

On line

C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27)

Pole

Opis – zakres procedur

23

 

 

0

Badanie whole-body”

1

Badanie planarne

2

Badanie SPECT

3

SPECTbramkowane EKG

4

PET

5

Badanie dynamiczne

9

Inne

Pole

Opis

Dla różnych zakresów procedur (pole 23) mogą być różne zakresy oprogramowania

24, 25, 26 lub 27

Dla wszystkich zakresów

1

Badania dynamiczne nerek (renogramy, dekonwolucja)

2

Oprogramowanie narzędziowe (suma, odejmowanie obrazów, operacje na stałych)

 

 

Dla wartości 2 w polu 23

1

Rekonstrukcja obrazów SPECT – badania narządowe – serce

2

Rekonstrukcja obrazów SPECT – badania narządowe – płuca

3

Rekonstrukcja obrazów SPECT – badania narządowe – badania ogólne

3. Radioterapia

 

Urządzenie podstawowe

Wyposażenie

Oprogramowanie

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1

1

1

1

1

1

1

1

1

1

2

2

2

2

2

2

2

2

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

0

1

2

3

4

5

6

7

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0

 

 

 

 

 

 

Numer pola:

 

 

A. Urządzenie podstawowe

1

Rodzaj radioterapii

2

Rodzaj urządzenia

3

Izotop / rodzaj emitowanego promieniowania

4,5,6

Maksymalna aktywność izotopów/energia przyspieszanych cząstek

7,8,9

Aktywność / Kolimacja

10

Liczba kanałów / Kliny

11, 12, 13

Możliwości kontroli położenia / pozycjonowania

14, 15

Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury

 

B. Wyposażenie

16, 18, 20

Kod wyposażenia

17, 19, 21

Tryb podłączenia

22

Rezerwa

 

C. Oprogramowanie

23

Kod procedury

24, 25, 26, 27

Kod programu

A. Urządzenia podstawowe (pola nr od 1 do 15)

Rodzaj radioterapii:

Pole

Opis

1

 

1

Brachyterapia

2

Teleterapia

9

Inna

Rodzaj urządzenia:

Pole

Opis

2

 

Dla wartości 1 w polu 1

1

LDR (niska moc dawki)

2

PDR (terapia pulsacyjna)

3

MDR (średnia moc dawki)

4

HDR (wysoka moc dawki)

9

Inny

Dla wartości 2 w polu 1

1

Aparat ze źródłem izotopowym

2

Przyspieszacz liniowy monoenergetyczny

3

Przyspieszacz liniowy wieloenergetyczny

4

Przyspieszacz śródoperacyjny

5

Cyklotron

6

Gamma Knife

9

Inne

Izotop / rodzaj emitowanego promieniowania:

Pole

Opis

3

 

Dla wartości 1 w polu 1

1

Iryd 192

2

Cez 137

3

Kobalt 60

4

Tantal 182

5

Rad 226

6

Itr 90

9

Inny

Dla wartości 2 w polu 1

1

Fotony ze źródła izotopowego

2

Fotony

3

Elektrony

4

Fotony + elektrony

5

Protony

9

Inne

Maksymalna aktywność izotopu (dla wartości 1 w polu 1) / maksymalna energia przyspieszanych cząstek lub promieniowania emitowanego ze źródła izotopowego (dla wartości 2 w polu 1):

Pole

Opis

4

5

6

 

 

 

 

Aktywność [GBq] / energia [Me V]

Kod aplikatorów (dla wartości 1 w polu 1) / kolimacji (dla wartości 2 w polu 1):

Pole

Opis

7, 8 lub 9

 

Dla wartości 1 w polu 1

1

Aplikatory do brachyterapii ginekologicznej

2

Aplikatory do brachyterapii śródjamowej

3

Aplikatory do brachyterapii śródtkankowej

4

Mikroaplikatory do brachyterapii

5

Aplikatory do brachyterapii kontaktowej

6

Aplikatory indywidualne

9

Inne

Dla wartości 2 w polu 1

0

Tylko kolimator prostokątny symetryczny

1

Kolimator prostokątny asymetryczny

2

Kolimator wielolistkowy statyczny

3

Kolimator wielolistkowy dynamiczny

4

Mikrokolimator wielolistkowy do stereotaksji

5

Aplikatory elektronowe

6

Tubusy elektronowe

9

Inne

Liczba dostępnych kanałów (dla wartości 1 w polu 1) / Kliny (dla wartości 2 w polu 1):

Pole

Opis

10

 

Dla wartości 1 w polu 1

 

Liczba możliwych do wykorzystania jednocześnie prowadnic źródeł

Dla wartości 2 w polu 1

0

Brak

1

Kliny fizyczne

2

Kliny dynamiczne

9

Inne

Możliwości kontroli położenia / pozycjonowania

Pole

Opis

11, 12 lub 13

 

Dla wartości 1 w polu 1

1

Aplikatory do brachyterapii przystosowane do obrazowania rtg

2

Aplikatory do brachyterapii przystosowane do obrazowania tomograficznego

9

Inne

Dla wartości 2 w polu 1

1

System portalowy

1

Pozycjonowanie systemem kamer podczerwonych

2

Pozycjonowanie systemem rentgenowskim

3

Pozycjonowanie systemem ultrasonograficznym

4

Pozycjonowanie systemem tomograficznym

9

Inne

Rejestracja i nadzór nad przebiegiem procedury:

Pole

Opis

14 lub 15

 

1

System dozymetrii portalowej

2

System Record & Verify

3

Dozymetria in vivo

9

Inny

B. Wyposażenie (pola nr od 16 do 22)

Pole

Opis – nazwa

16, 18 lub 20

Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) mogą być różne zestawy wyposażenia

1

System kontroli oddechu

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pole

Opis – sposób podłączenia do urządzenia głównego

17, 19 lub 21

 

0

Off Line

1

On line

C. Oprogramowanie (pola nr od 23 do 27)

Pole

Opis – zakres procedur

23

 

1

Planowanie terapii

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Pole

Opis

24, 25, 26
lub 27

Dla różnych urządzeń (pola 1 i 2) i różnych zakresów procedur (pole 23) mogą być różne zakresy oprogramowania

Dla wartości 1 w polu 1 i wartości 1 w polu 23

1

System planowania leczenia 2D

2

System planowania leczenia 3D

3

System planowania leczenia w czasie rzeczywistym

 

 

Dla wartości 2 w polu 1 i wartości 1 w polu 23

1

 

 

 

 

 

 

 

 

Metryka
  • Data ogłoszenia: 2008-04-09
  • Data wejścia w życie: 2008-04-24
  • Data obowiązywania: 2008-04-24
  • Dokument traci ważność: 2021-09-24
Brak dokumentów zmieniających.
Brak zmienianych dokumentów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA