REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw - rok 2016 poz. 2189

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 16 grudnia 2016 r.

w sprawie wykazu substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalnego poziomu ich zawartości w produkcie leczniczym, stanowiącego ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży

Tekst pierwotny

Na podstawie art. 71a ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 i 2003) zarządza się, co następuje:

§ 1. [Zakres regulacji]

Rozporządzenie określa wykaz substancji o działaniu psychoaktywnym oraz maksymalny poziom ich zawartości w produkcie leczniczym, niezbędny do przeprowadzenia skutecznej terapii w dopuszczalnym okresie bezpiecznego leczenia dla jednej osoby, stanowiący ograniczenie w wydawaniu produktów leczniczych w ramach jednorazowej sprzedaży, stanowiący załącznik do rozporządzenia.

§ 2. [Wejście w życie]

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.

Minister Zdrowia: K. Radziwiłł


1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 17 listopada 2015 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1908).

Załącznik 1. [WYKAZ SUBSTANCJI O DZIAŁANIU PSYCHOAKTYWNYM ORAZ MAKSYMALNY POZIOM ICH ZAWARTOŚCI W PRODUKCIE LECZNICZYM, NIEZBĘDNY DO PRZEPROWADZENIA SKUTECZNEJ TERAPII W DOPUSZCZALNYM OKRESIE BEZPIECZNEGO LECZENIA DLA JEDNEJ OSOBY, STANOWIĄCY OGRANICZENIE W WYDAWANIU PRODUKTÓW LECZNICZYCH W RAMACH JEDNORAZOWEJ SPRZEDAŻY]

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 16 grudnia 2016 r. (poz. 2189)

WYKAZ SUBSTANCJI O DZIAŁANIU PSYCHOAKTYWNYM ORAZ MAKSYMALNY POZIOM ICH ZAWARTOŚCI W PRODUKCIE LECZNICZYM, NIEZBĘDNY DO PRZEPROWADZENIA SKUTECZNEJ TERAPII W DOPUSZCZALNYM OKRESIE BEZPIECZNEGO LECZENIA DLA JEDNEJ OSOBY, STANOWIĄCY OGRANICZENIE W WYDAWANIU PRODUKTÓW LECZNICZYCH W RAMACH JEDNORAZOWEJ SPRZEDAŻY

Lp.

Wykaz substancji o działaniu psychoaktywnym

Maksymalna zawartość substancji we wszystkich występujących solach, włączając w to sole estrów, eterów i izomerów, jeżeli istnienie takich soli jest możliwe w produkcie leczniczym stanowiącym przedmiot jednorazowej sprzedaży

1

Pseudoephedrinium (pseudoefedryna)

720 mg

2

Codeinum (kodeina)

240 mg

3

Dextromethorphanum (dekstrometorfan)

360 mg

 

Metryka
  • Data ogłoszenia: 2016-12-28
  • Data wejścia w życie: 2017-01-01
  • Data obowiązywania: 2017-01-01
Brak dokumentów zmieniających.
Brak zmienianych dokumentów.

REKLAMA

Dziennik Ustaw

REKLAMA

REKLAMA

REKLAMA