Dziennik Ustaw - rok 2020 poz. 2230

Na podstawie art. 123 ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944, 1493 i 2112) zarządza się, co następuje:

1) upoważnienia do przeprowadzenia kontroli przez inspektora farmaceutycznego, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia;

2) upoważnienia do przeprowadzenia inspekcji przez inspektora do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego albo inspektora do spraw obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;

3) protokołu pobrania próbek, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia;

4) orzeczenia o wyniku badań jakościowych próbek pobranych podczas kontroli albo inspekcji, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia;

5) książki kontroli, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia.

Minister Zdrowia: A. Niedzielski

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 1470 i 1541).

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 24 listopada 2020 r. (poz. 2230)

Załącznik nr 1

WZÓR - UPOWAŻNIENIE DO PRZEPROWADZENIA KONTROLI PRZEZ INSPEKTORA FARMACEUTYCZNEGO

Załącznik nr 2

WZÓR - UPOWAŻNIENIE DO PRZEPROWADZENIA INSPEKCJI PRZEZ INSPEKTORA DO SPRAW WYTWARZANIA / INSPEKTORA DO SPRAW OBROTU HURTOWEGO GŁÓWNEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO

Załącznik nr 3

WZÓR - PROTOKÓŁ POBRANIA PRÓBEK

Załącznik nr 4

WZÓR - ORZECZENIE O WYNIKU BADAŃ JAKOŚCIOWYCH PRÓBEK POBRANYCH PODCZAS KONTROLI/INSPEKCJI

Załącznik nr 5

WZÓR - KSIĄŻKA KONTROLI