| IFK | IRB | INFORLEX | GAZETA PRAWNA | INFORORGANIZER | APLIKACJE | KARIERA | SKLEP
Jesteś tutaj: STRONA GŁÓWNA > Akty prawne

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 3 kwietnia 2008 r.

w sprawie warunków, jakie powinny spełniać podmioty, które prowadzą obrót detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteriów klasyfikacji tych produktów oraz ich wykazu2)

Na podstawie art. 71 ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271) zarządza się, co następuje:

§ 1.
Rozporządzenie określa:

1) kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu, o którym mowa w pkt 2;

2) wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, o których mowa w art. 71 ust. 1a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, zwane dalej „podmiotami”;

3) warunki, jakie powinny spełniać podmioty.

§ 2.
Kryteria klasyfikacji produktów leczniczych weterynaryjnych do wykazu produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, są określone w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
§ 3.
Wykaz produktów leczniczych weterynaryjnych, które mogą być przedmiotem obrotu przez podmioty, jest określony w załączniku nr 2 do rozporządzenia.
§ 4.
Podmioty powinny:

1) posiadać wydzielone miejsce do sprzedaży lub przechowywania produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wyposażone w szczególności w:

a) szafy spedycyjne przeznaczone wyłącznie dla tych produktów,

b) termometry,

c) szafy chłodnicze, w przypadku obowiązku przechowywania tych produktów w temperaturze niższej niż pokojowa;

2) przechowywać produkty lecznicze weterynaryjne wydawane bez przepisu lekarza:

a) w oryginalnych opakowaniach zbiorczych lub jednostkowych,

b) w ustalonych dla nich warunkach i okresie ważności;

3) przeprowadzać przynajmniej raz w roku spis kontrolny stanu magazynowego produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych bez przepisu lekarza, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności.

§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: M. Sawicki

Załącznik 1. [KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY]

Załączniki do rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju
Wsi z dnia 3 kwietnia 2008 r. (poz. 396)

Załącznik nr 1

KRYTERIA KLASYFIKACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH DO WYKAZU PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

Lp.

Międzynarodowa nazwa substancji czynnej

Postać

Droga podania

Dawka

Docelowe gatunki zwierząt

1

2

3

4

5

6

1

Imidaclopridum

roztwór, płyn

zewnętrznie

100 mg/ml

pies, kot

2

Nifurpirinol

granulat do sporządzania kąpieli leczniczej

kąpiel

24 mg/g

ryby akwariowe

3

Chlorocresolum, chloroxylenolum

płyn odkażający

zewnętrznie

(3,66+1,66) g/100 ml

pies

4

Methylthioninii chloridum, acidum edeticum

roztwór

kąpiel

(0,375+2) mg/ml

ryby akwariowe

5

lodum, kalii iodidum, fluoresceinum natricum, flavum metanilum

roztwór

kąpiel

(0,005+7,5+0,25+ 0,25) mg/ml

ryby akwariowe

6

Arciflavine chloride, copper (II) sulphate pentahydrate, ethacridine lactate, methylene blue

roztwór do kąpieli

kąpiel

(2+10+4+2,5) mg/ml

ryby akwariowe

7

Bromfenwinfos

roztwór

zewnętrznie

200 mg/ml

pies

8

Arciflavine chloride, crystal violet, malachite green, methylene blue

roztwór do kąpieli

kąpiel

(0,3+0,5+1+2,5) mg/ml

ryby akwariowe

9

Fipronilum

roztwór do nakrapiania

zewnętrznie

10 g/100 ml

pies, kot

10

Fipronilum

aerozol

zewnętrznie

0,25 g/100 ml

pies, kot

11

2-amino-5nitrothiazole, ethacridine lactate, copper sulfate, malachite green

tabletka

kąpiel

(175+125+30+3) mg/3,5 g

ryby akwariowe

12

Malachite green Zn free, methylene blue, green S, disodium EDTA

roztwór

kąpiel

(50+0,085+0,045+ 2,5) mg/ml

ryby akwariowe

13

Permethrinum

proszek

zewnętrznie

10 mg/g

pies

14

Propoxurum, flumethrinum

obroża

zewnętrznie

(4,5+1,013) g/obrożę

pies

15

Propoxurum, flumethrinum

obroża insektobójcza

zewnętrznie

(1,25+0,28) g/obrożę

pies

16

Propoxurum, flumethrinum

obroża

zewnętrznie

(3,02+0,68) g/obrożę

pies

17

Magnesii sulfas heptahydricus

proszek do sporządzania roztworu

zewnętrznie

1 g/g

pies

18

Copper sulfate, malachite green oxalate

roztwór do kąpieli

kąpiel

(20+1) mg/ml

ryby akwariowe

19

Paraffinum liquidum

płyn

zewnętrznie

100 ml/100 ml

pies, kot

20

Solutio iodi spirtuosa

roztwór

zewnętrznie

7,5 g/250 g

kot, lis

21

Camphorae spiritus

płyn

zewnętrznie

10 g/100 g

pies

22

Ammonii bituminosulfonas

maść

zewnętrznie

10 g/100 g

pies, kot

23

Camphorae unguentum

maść

zewnętrznie

100 mg/g

pies

24

lecoris aselli oleum

maść

zewnętrznie

40 g/100 g

pies

25

Zinci oxidi unguentum

maść

zewnętrznie

10 g/100 g

pies

26

Acidum ascorbicum

proszek

doustnie

1 g/g

lis

 

Załącznik 2. [WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY]

Załącznik nr 2

WYKAZ PRODUKTÓW LECZNICZYCH WETERYNARYJNYCH, KTÓRE MOGĄ BYĆ PRZEDMIOTEM OBROTU PRZEZ PODMIOTY

1. Advantage

2. Aquafuran

3. Blue Med.

4. Desin

5. Dessamor

6. Ektifo

7. Faunamor

8. Frontline Spot – On

9. Frontline Spray

10. Furamor – P

11. Ichtio

12. lmivet

13. Kiltix dla małych psów

14. Kiltix dla średnich psów

15. Kiltix dla dużych psów

16. Odimor

POLECANE

reklama

Ostatnio na forum

RODO 2018

Eksperci portalu infor.pl

Zespół Doradców Podatkowych Jacek Czernecki Spółka z o.o.

Spółka Doradztwa Podatkowego

Zostań ekspertem portalu Infor.pl »