Dziennik Ustaw - rok 2010 nr 53 poz. 319

Na podstawie art. 3 ust. 14 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) zarządza się, co następuje:

1) zgłoszenia potencjalnego dawcy do Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”;

2) zgłoszenia potencjalnego dawcy do koordynatora pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów;

3) udokumentowania identyfikacji, kwalifikacji i rozpoznania u potencjalnego dawcy trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu w przypadku jego stwierdzenia;

4) opieki lekarsko-pielęgniarskiej nad potencjalnym dawcą;

5) łączności niezbędnej do koordynacji pobrania;

6) zabezpieczenia próbek krwi lub innych tkanek dawcy do typowania tkankowego.

1) ogólnego badania lekarskiego;

2) specjalistycznego badania lekarskiego;

3) badania autopsyjnego – w przypadku pobrania komórek, tkanek lub narządów ze zwłok ludzkich;

4) przeprowadzenia i udokumentowania wywiadów medycznych z osobami, które dobrze znają lub znały potencjalnego dawcę, w celu zgromadzenia możliwie jak największej liczby informacji niezbędnych do prawidłowej kwalifikacji potencjalnego dawcy.

1) histopatologicznych;

2) obrazowych;

3) mikrobiologicznych;

4) markerów nowotworowych;

5) wirusologicznych:

a) HIV 1 i 2 Anty-HIV-1 i 2,

b) wirusowego zapalenia wątroby typu B, HBsAg i Anty-HBc; w razie pozytywnego wyniku testu Anty-HBc, a negatywnego wyniku testu HBsAg – wykonania dalszych testów dla oceny ryzyka, mających na celu ustalenie przydatności komórek, tkanek lub narządów do wykorzystania klinicznego,

c) wirusowego zapalenia wątroby typu C Anty-HCV,

d) kiły – testy swoiste,

e) na obecność przeciwciał HTLV-I/II w przypadku odbycia przez potencjalnego dawcę podróży przez regiony lub jego pobyt w regionach, gdzie istnieje możliwość narażenia go na kontakt z chorobami zakaźnymi;

6) dodatkowych testów w kierunku nosicielstwa, w tym badań biomolekularnych wirusów HBV, HCV, CMV, EBV, nosicielstwa malarii, toksoplazmozy i pierwotniaka Trypanosoma zależnych od danych zawartych w dokumentacji medycznej;

7) typowania tkankowego potencjalnego dawcy, w tym badania AB0 i w uzasadnionych przypadkach miana izohemaglutynin;

8) innych badań laboratoryjnych koniecznych przed pobraniem komórek, tkanek lub narządów.

2. Koszty badań kwalifikujących komórki, tkanki lub narządy do przeszczepienia po pobraniu od dawcy ustala się, biorąc pod uwagę koszty badania biopsyjnego i zgodności tkankowej między dawcą a biorcą.

1) badań potwierdzających albo wykluczających trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu;

2) wynagrodzeń członków komisji lekarskiej stwierdzającej trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu.

1) produktów leczniczych i wyrobów medycznych użytych do podtrzymywania czynności narządów przed ich pobraniem;

2) udostępnienia sali operacyjnej, sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania zabiegów chirurgicznych oraz zapewnienia intensywnej opieki w warunkach oddziału intensywnej terapii;

3) opieki lekarsko-pielęgniarskiej nad dawcą.

1) koordynacji pobrania, o których mowa w § 1;

2) badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz badań laboratoryjnych wykonanych przed pobraniem narządu lub narządów obejmujących:

a) ogólne badanie lekarskie,

b) specjalistyczne badanie lekarskie,

c) badania, o których mowa w § 3;

3) wykonania zabiegu pobrania narządu lub narządów obejmujące:

a) zastosowane produkty lecznicze, wyroby medyczne i materiały niezbędne przy pobraniu,

b) wykorzystanie bloku operacyjnego,

c) wykorzystanie sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania zabiegów chirurgicznych,

d) zapewnienie intensywnej opieki w warunkach oddziału intensywnej terapii,

e) wynagrodzenie personelu lekarsko-pielęgniarskiego sprawującego opiekę nad dawcą przed pobraniem.

1) organizacji, transportu, ubezpieczenia i wynagrodzeń zespołu lekarsko-pielęgniarskiego wykonującego zabieg pobrania narządu;

2) produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do pobrania narządu lub narządów, i ich zabezpieczenia na okres transportu;

3) transportu narządu lub narządów z zakładu opieki zdrowotnej, w którym pobrano narząd lub narządy, do zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje się przeszczepienia tego narządu lub narządów.

1) koordynacji pobrania, o których mowa w § 1;

2) badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz badań laboratoryjnych wykonanych przed pobraniem, obejmujących:

a) ogólne badanie lekarskie,

b) specjalistyczne badanie lekarskie,

c) badania, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2, 3, 5–8;

3) wykonania zabiegu pobrania obejmujące:

a) wynagrodzenie personelu lekarsko-pielęgniarskiego uczestniczącego w zabiegu pobrania,

b) zastosowanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych przy pobraniu,

c) wykorzystanie bloku operacyjnego,

d) wykorzystanie sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania aferezy komórkowej – w przypadku pobierania regenerujących się komórek uzyskiwanych drogą aferezy z krwi obwodowej,

e) zapewnienie intensywnej opieki w warunkach oddziału intensywnej terapii;

4) transportu potencjalnego dawcy do i z zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

5) wyżywienia i obsługi dawcy w czasie jego pobytu w zakładzie opieki zdrowotnej związanego z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

6) udostępnienia szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej przez ośrodek dawców szpiku;

7) przetwarzania i przechowywania w zakresie:

a) użytych ubrań jednorazowych i wielorazowych,

b) użytego sprzętu i narzędzi jednorazowego i wielorazowego użytku,

c) użytych materiałów do mycia i dezynfekcji pomieszczeń, stanowisk pracy, rąk, narzędzi i urządzeń do pakowania, przechowywania i dystrybucji,

d) eksploatacji sprzętu i urządzeń,

e) utrzymania i eksploatacji sprzętu do monitorowania,

f) użytych wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji;

8) dystrybucji i transportu szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej do medycznego laboratorium diagnostycznego celem przetworzenia;

9) transportu przetworzonego szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej celem przeszczepienia;

10) preparatyki komórkowej, cytometrii przepływowej, hematologii, mikrobiologii i serologii, związane z badaniem i oceną szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej w medycznym laboratorium diagnostycznym;

11) zabezpieczenia krwi do autotransfuzji.

1) wynagrodzenia personelu pobierającego krew pępowinową;

2) użytych ubrań jednorazowych i wielorazowych;

3) użytego sprzętu i narzędzi jednorazowego i wielorazowego użytku;

4) użytych materiałów do mycia i dezynfekcji pomieszczeń, stanowisk pracy, rąk, narzędzi i urządzeń do pakowania, przechowywania i dystrybucji;

5) eksploatacji sprzętu i urządzeń;

6) utrzymania i eksploatacji sprzętu do monitorowania;

7) użytych wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji;

8) dystrybucji i transportu krwi pępowinowej do medycznego laboratorium diagnostycznego oraz banku tkanek i komórek;

9) wynagrodzenia personelu w zakresie testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji.

1) koordynacji pobrania, o których mowa w § 1;

2) badań i kwalifikacji potencjalnego dawcy, o których mowa w § 2;

3) wynagrodzenia lekarza pobierającego lub wynagrodzeń personelu zespołu pobierającego;

4) wykonania badań, o których mowa w § 3;

5) wykorzystania bloku operacyjnego, sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania zabiegów chirurgicznych lub sali sekcyjnej;

6) o których mowa w § 9 pkt 2–7;

7) transportu komórek i tkanek do banku tkanek i komórek.

1) koordynacji pobrania, o których mowa w § 1;

2) badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz badań laboratoryjnych wykonanych przed pobraniem, obejmujących:

a) ogólne badanie lekarskie potencjalnego dawcy,

b) specjalistyczne badania lekarskie potencjalnego dawcy,

c) badania, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2, 3, 5–8;

3) wykonania zabiegu pobrania obejmujące:

a) zastosowanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych przy pobraniu,

b) wykorzystanie bloku operacyjnego,

c) wykorzystanie sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania zabiegów chirurgicznych,

d) zapewnienie intensywnej opieki w warunkach oddziału intensywnej terapii;

4) badania i oceny pobranych komórek lub tkanek w medycznym laboratorium diagnostycznym;

5) hodowli komórek do przeszczepienia;

6) o których mowa w § 9 pkt 2–7;

7) transportu potencjalnego dawcy do i z zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie;

8) przygotowania potencjalnego dawcy do pobrania;

9) transportu pobranych komórek lub tkanek do medycznego laboratorium diagnostycznego, banku tkanek i komórek lub do zakładu opieki zdrowotnej celem przeszczepienia;

10) leczenia dawcy po zabiegu pobrania komórek lub tkanek.

1) wynagrodzeń personelu banku tkanek i komórek wykonującego czynności testowania, przetwarzania, konserwowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek lub tkanek;

2) konsultacji specjalistycznych;

3) o których mowa w § 9 pkt 2–7;

4) dystrybucji i transportu przetworzonych komórek lub tkanek do zakładów opieki zdrowotnej.

2. Wzrost kosztów czynności, o których mowa w ust. 1, w kolejnym roku kalendarzowym nie może być wyższy niż średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem w roku poprzedzającym rok, na który zawierane są umowy, o których mowa w art. 3 ust. 12 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, ogłoszony przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego na podstawie art. 94 ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych (Dz. U. z 2009 r. Nr 153, poz. 1227 oraz z 2010 r. Nr 40, poz. 224).

3. Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” przedstawiają, corocznie do dnia 30 maja, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, informację o:

1) wysokości kosztów czynności, o których mowa w ust. 1, ustalonych w umowach, o których mowa w art. 3 ust. 12 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, na dany rok;

2) przewidywanym wzroście kosztów, o których mowa w ust. 1, na rok następny.

4. Koszty czynności związanych z pobieraniem komórek lub tkanek ze zwłok ludzkich oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją w okresie do dnia 31 grudnia 2010 r. określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

5. Koszty czynności związanych z pobieraniem komórek, tkanek i narządów od dawcy, u którego stwierdzono śmierć mózgu lub zgon wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia, czynności związanych z pobieraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją w okresie do dnia 31 grudnia 2010 r. określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).

²⁾ Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2007 r. w sprawie sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów oraz sposobu zwrotu tych kosztów (Dz. U. Nr 207, poz. 1503), które na podstawie art. 8 ustawy z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy – Przepisy wprowadzające Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149) traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 22 marca 2010 r. (poz. 319)

Załącznik nr 1

KOSZTY CZYNNOŚCI ZWIĄZANYCH Z POBIERANIEM KOMÓREK LUB TKANEK ZE ZWŁOK LUDZKICH ORAZ ICH PRZECHOWYWANIEM, PRZETWARZANIEM, STERYLIZACJĄ I DYSTRYBUCJĄ

Załącznik nr 2

KOSZTY CZYNNOŚCI ZWIĄZANYCH Z POBIERANIEM KOMÓREK, TKANEK I NARZĄDÓW OD DAWCY, U KTÓREGO STWIERDZONO ŚMIERĆ MÓZGU LUB ZGON WSKUTEK NIEODWRACALNEGO ZATRZYMANIA KRĄŻENIA, CZYNNOŚCI ZWIĄZANYCH Z POBIERANIEM SZPIKU I KOMÓREK KRWIOTWÓRCZYCH KRWI OBWODOWEJ ORAZ ICH PRZECHOWYWANIEM, PRZETWARZANIEM, STERYLIZACJĄ I DYSTRYBUCJĄ

A. Koszty osobowe – koszty stałe

B. Koszty materiałowe i badań kwalifikujących dawców narządów

C. Koszt pobrania nerki lub nerki i innego narządu

D. Koszty ośrodka dokonującego pobrania