Popularny lek teraz dostępny bez recepty. Decyzję podjął Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych
REKLAMA
REKLAMA
Popularny lek na potencję teraz dostępny bez recepty. Decyzję w tej sprawie podjął Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, który zmienił kategorię dostępności leku z Rp na OTC. To oznacza, że do zakupu nie jest potrzebne zalecenie lekarza.
Produkty lecznicze wydawane bez recepty
Zgodnie z art. 96 ust.1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne są wydawane z apteki ogólnodostępnej przez farmaceutę lub technika farmaceutycznego w ramach jego uprawnień zawodowych na podstawie recepty, bez recepty, na podstawie zapotrzebowania podmiotu wykonującego działalność leczniczą, zwanego dalej „zapotrzebowaniem”. Dodatkowo, w przypadku nagłego zagrożenia życia pacjenta farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu, może wydać bez recepty lekarskiej produkt leczniczy zastrzeżony do wydawania na receptę w najmniejszym terapeutycznym opakowaniu, z wyłączeniem środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów kategorii 1. Bez recepty są także wydawane produkty lecznicze dopuszczone do obrotu pozaaptecznego.
REKLAMA
Zmiana kategorii dostępności
Jak poinformował portal rynekzdrowia.pl, pod koniec czerwca 2024 r. zmieniła się kategoria dostępności jednego z popularnych leków na potencję. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych wydał bowiem decyzję dotyczącą zmiany kategorii dostępności leku na potencję z Rp na OTC. To oznacza, że wcześniej dostępny wyłącznie z przepisu lekarza, teraz lek można kupić bez recepty. Chodzi o popularny produkt Silcontrol MAX (Sildenafilum), tabletki powlekane, 50 mg (nr pozwolenia: 21242).
art. 96 ust.1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301)
rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2021 r. w sprawie wykazu substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych, które mogą być dopuszczone do obrotu w placówkach obrotu pozaaptecznego oraz punktach aptecznych, oraz kryteriów klasyfikacji tych produktów do poszczególnych wykazów (Dz.U. z 2023 r. poz. 2533)
Potwierdź zapis
Sprawdź maila, żeby potwierdzić swój zapis na newsletter. Jeśli nie widzisz wiadomości, sprawdź folder SPAM w swojej skrzynce.
Coś poszło nie tak
REKLAMA
© Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A.
REKLAMA