Czy firma farmaceutyczna może zaskarżyć niekorzystną dla siebie decyzję?

Do kogo się skarżyć?

Na podstawie Kodeksu postępowania administracyjnego organem właściwym do rozpatrzenia skargi w tego typu sprawie jest minister zdrowia, który w takiej sprawie jest organem administracji publicznej kompetentnym do wydania decyzji administracyjnej.

Decyzja wydana przez organ administracji publicznej pierwszego stopnia, według Kodeksu postępowania administracyjnego, nie może by odwoływana. Jednak niezadowolonej stronie przysługuje możliwość zwrócenia się do ministra zdrowia z wnioskiem o ponowne rozpatrzenie sprawy.

Składanie wniosku

Wniosek do ministra zdrowia należy złożyć w ciągu 14 dni od dnia doręczenia decyzji, która odmawia wydania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego. Wniosek ten nie potrzebuje do swej ważności żadnych szczególnych form, uzasadnień czy spełnienia określonych warunków. Jedyne, co musi znaleźć się w tego typu wniosku to jednoznaczne stwierdzenie strony, że jest ona z decyzji organu pierwszej instancji niezadowolona.

By zwiększyć szanse pozytywnego rozstrzygnięcia firmy farmaceutyczne zawierają we wniosku odpowiednie umotywowanie i wytłumaczenie sytuacji. 

Zobacz: Jak długo ważna jest recepta?

Działania ministra zdrowia

Jeśli wniosek jest odpowiednio umotywowany, minister zdrowia ma miesiąc czasu na merytoryczne rozpoznanie sprawy oraz wydanie kolejnej decyzji. Jeżeli decyzja ministra zdrowia również jest negatywna dla wnioskodawcy, to ma on prawo wystąpienia na drogę sądową, poprzez złożenie skargi do wojewódzkiego sądu administracyjnego, a następnie nawet do Naczelnego Sądu Administracyjnego, jeśli spełnione zostaną określone w przepisach przesłanki.

Wraz z wejściem w życie nowej ustawy Prawo farmaceutyczne, organem, który będzie wydawał pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a cała procedura zaskarżania decyzji będzie wyglądała analogicznie do wyżej przedstawionej. Planowane wejście w życie ustawy przypada na 1 maja 2011 r.

Zobacz serwis: Prawa konsumenta