REKLAMA

REKLAMA

Kategorie
Zaloguj się

Zarejestruj się

Proszę podać poprawny adres e-mail Hasło musi zawierać min. 3 znaki i max. 12 znaków
* - pole obowiązkowe
Przypomnij hasło
Witaj
Usuń konto
Aktualizacja danych
  Informacja
Twoje dane będą wykorzystywane do certyfikatów.

Tysiące złotych rekompensaty za pogorszenie jakości życia, uszczerbek na zdrowiu lub śmierć. Świadczenie kompensacyjne od 14 listopada 2023 r.

Tysiące złotych rekompensaty za pogorszenie jakości życia, uszczerbek na zdrowiu lub śmierć. Świadczenie kompensacyjne od 14 listopada 2023 r.
Tysiące złotych rekompensaty za pogorszenie jakości życia, uszczerbek na zdrowiu lub śmierć. Świadczenie kompensacyjne od 14 listopada 2023 r.
Shutterstock

REKLAMA

REKLAMA

W rozporządzeniu z 18 października 2023 r., minister zdrowia określił sposób ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego (i konkretne kwoty tego świadczenia w różnych przypadkach) z tytułu uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego, o którym mowa w art. 45 ust. 1 ustawy z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Rozporządzenie to wejdzie w życie 14 listopada 2023 r. Można, przykładowo, otrzymać 2 tys. zł za każde 0,5 dioptrii obniżenia ostrości widzenia, 5 tys. zł za wstrząs anafilaktyczny, czy 5 tys. zł za hospitalizację trwającą od 7 do 14 dni.
rozwiń >

Co to jest świadczenie kompensacyjne?

Ustawa z 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (opublikowana w Dzienniku Ustaw 30 marca 2023 r., poz. 605), która weszła w życie 14 kwietnia 2023 r., wprowadziła do polskiego systemu prawnego świadczenie kompensacyjne dla uczestników tych badań klinicznych. Na podstawie art. 44 tej ustawy w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia w wyniku udziału w badaniu klinicznym uczestnikowi badania klinicznego przysługuje świadczenie kompensacyjne.

W przypadku śmierci uczestnika badania klinicznego w wyniku udziału w badaniu klinicznym - świadczenie kompensacyjne przysługuje:
- małżonkowi niepozostającemu w separacji, 
- krewnemu pierwszego stopnia, 
- osobie pozostającej w stosunku przysposobienia oraz 
- osobie pozostającej z uczestnikiem we wspólnym pożyciu. 

Natomiast świadczenie kompensacyjne nie przysługuje, w przypadku gdy uszkodzenie ciała lub rozstrój zdrowia albo śmierć uczestnika badania klinicznego wynikają z naturalnego przebiegu choroby.

REKLAMA

Wysokość świadczenia kompensacyjnego

W  myśl art. 45 ww. ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, wysokość świadczenia kompensacyjnego wynosi w przypadku:

1) uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia uczestnika badania klinicznego - od 2000 zł do 200 000 zł;

2) śmierci uczestnika badania klinicznego - od 20 000 zł do 100 000 zł, w odniesieniu do każdej z następujących osób: małżonek niepozostający w separacji, krewny pierwszego stopnia, osoba pozostająca w stosunku przysposobienia oraz osoba pozostająca z uczestnikiem we wspólnym pożyciu.

Przy ustalaniu wysokości świadczenia kompensacyjnego trzeba uwzględnić:

1) w przypadku uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia uczestnika badania klinicznego - charakter następstw zdrowotnych oraz stopień dolegliwości wynikających z uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, w tym w zakresie uciążliwości leczenia, uszczerbku na zdrowiu oraz pogorszenia jakości życia;

2) w przypadku śmierci uczestnika badania klinicznego - pozostawanie w związku małżeńskim w chwili śmierci uczestnika badania klinicznego, pokrewieństwo, pozostawanie w stosunku przysposobienia, pozostawanie we wspólnym pożyciu oraz wiek osoby uprawnionej do świadczenia i zmarłego uczestnika badania klinicznego.

Ważne

Wysokość świadczenia kompensacyjnego podlega co 5 lat waloryzacji w stopniu odpowiadającym wskaźnikowi cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem za okres 5 poprzednich lat obliczonemu na podstawie średniorocznych wskaźników cen towarów i usług konsumpcyjnych, ogłaszanych przez Prezesa GUS na podstawie przepisów ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych z zaokrągleniem do pełnych złotych w górę. Informację o zwaloryzowanej wysokości świadczenia kompensacyjnego Rzecznik Praw Pacjenta ma obowiązek umieścić na stronie internetowej urzędu go obsługującego.

Rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego z tytułu uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego

REKLAMA

Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Rzecznika Praw Pacjenta, ma obowiązek określić w rozporządzeniu, sposób ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego z tytułu uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego, kierując się koniecznością przejrzystości w ustalaniu wysokości świadczenia kompensacyjnego oraz zapewnienia ochrony interesów osób uprawnionych do złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnego. Ten obowiązek został zrealizowany przez ministra w dniu 18 października 2023 r., kiedy to podpisał rozporządzenie w sprawie sposobu ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego z tytułu szkody związanej z udziałem w badaniu klinicznym. Rozporządzenie to zostało opublikowane w  Dzienniku Ustaw z 30 października 2023 r., poz. 2343 i wejdzie w życie 14 listopada 2023 r. 

Jakie zasady ustalania świadczenia kompensacyjnego z tytułu uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia albo śmierci uczestnika badania klinicznego zostały określone w tym rozporządzeniu?

Suma kwot za uszczerbek na zdrowiu, uciążliwość leczenia i pogorszenie jakości życia

W § 2 rozporządzenia określono podstawową zasadę, że na wysokość świadczenia kompensacyjnego z tytułu uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia uczestnika badania klinicznego składa się suma kwot odpowiadających charakterowi następstw zdrowotnych oraz stopniowi dolegliwości w zakresie:
1) uszczerbku na zdrowiu, o którym mowa w § 3 ust. 1;
2) uciążliwości leczenia, o której mowa w § 4 ust. 1;
3) pogorszenia jakości życia, o którym mowa w § 5 ust. 1.

Dalszy ciąg materiału pod wideo

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie uszczerbku na zdrowiu

W § 3 rozporządzenia (w tabeli) określono wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie uszczerbku na zdrowiu. W tych przypadkach świadczenie kompensacyjne wynosi:

Lp.

Uszczerbek na zdrowiu

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w zł

1

Całkowita utrata kończyny górnej powyżej stawu łokciowego

55 000

2

Całkowita utrata kończyny górnej poniżej stawu łokciowego

45 000

3

Całkowita utrata ręki

35 000

4

Całkowita utrata palców ręki III, IV, V (za każdy palec)

4000, łącznie nie więcej niż 8000

5

Całkowita utrata kciuka lub palca ręki II

6000

6

Całkowita utrata kończyny dolnej powyżej stawu kolanowego

50 000

7

Całkowita utrata kończyny dolnej poniżej stawu kolanowego

40 000

8

Całkowita utrata stopy

25 000
9

Całkowita utrata obu stóp

60 000

10

Całkowita utrata palców stopy II, III, IV, V (za każdy palec)

2000, łącznie nie więcej niż 6000

11

Całkowita utrata palucha

5000

12

Całkowita utrata wzroku w jednym oku

40 000

13

Całkowita utrata wzroku w obojgu oczach

85 000

14

Całkowita utrata słuchu w jednym uchu

30 000

15

Całkowita utrata słuchu w obojgu uszach

65 000

16

Całkowita utrata nosa

20 000

17

Amputacja skrzydełka nosa

8000

18

Utrata zębów (za każdy ząb)

2000, maksymalnie 20 000

19

Wstrząs anafilaktyczny

5000

20

Utrata szczęki lub żuchwy

50 000

21

Całkowita utrata śledziony

20 000

22

Całkowita utrata jednej nerki (przy drugiej zdrowej)

20 000

23

Całkowita utrata obu nerek lub utrata jednej przy upośledzeniu funkcji drugiej nerki

60 000

24

Utrata macicy

50 000

25

Całkowita utrata jajnika lub jądra

15 000

26

Całkowita utrata obu jajników lub obu jąder

50 000

27

Całkowita utrata mowy

75 000

28

Utrata brodawki u kobiet

12 000

29

Utrata sutka

8000

30

Całkowite porażenie co najmniej dwóch kończyn

90 000

31

Całkowite porażenie jednej kończyny

40 000

32

Porażenie lub niedowład co najmniej dwóch kończyn (poniżej 3 stopnia w skali Lovetta)

90 000

33

Stan wegetatywny, stan minimalnej świadomości

100 000

34

Wstrząśnienie mózgu

3000

35

Stłuczenie mózgu

10 000

36

Rany skóry twarzy wymagające zaopatrzenia chirurgicznego

3000

37

Rany skóry poza twarzą wymagające zaopatrzenia chirurgicznego

2000

38

Oparzenia drugiego lub trzeciego stopnia obejmujące co najmniej 20% powierzchni ciała

25 000

39

Zaburzenia mowy

10 000

40

Koncentryczne zwężenie pola widzenia

20 000

41

Zaburzenia w drożności przewodów łzowych

2000

42

Uszkodzenie płuc i opłucnej

7000

43

Uszkodzenie przełyku powodujące trudności w odżywianiu

20 000

44

Wodniak jądra

7000

 

45

Obniżenie ostrości widzenia (o każde 0,5 dioptrii)

2000, maksymalnie 20 000

46

Uszkodzenia mięśni niezwiązane z innymi rodzajami uszczerbku

3000

47

Zerwanie ścięgien niezwiązane z innymi rodzajami uszczerbku

3000

48

Zawał serca

20 000

49

Porażenie połowicze utrwalone lub parapareza (do 1 stopnia w skali Lovetta)

90 000

50

Niedowład połowiczy lub parapareza znacznie utrudniająca sprawność kończyn (2 stopień w skali Lovetta)

75 000

51

Niedowład połowiczy lub parapareza średnio utrudniająca sprawność kończyn (3 stopień w skali Lovetta)

60 000

52

Niedowład połowiczy nieznacznego stopnia (4 stopień w skali Lovetta)

35 000

53

Utrwalony zespół pozapiramidowy znacznie utrudniający sprawność ustroju i wymagający opieki innych osób

70 000

54

Utrwalony zespół pozapiramidowy utrudniający sprawność ustroju

40 000

55

Utrwalony zespół pozapiramidowy

10 000

56

Utrwalone zaburzenia równowagi

20 000

57

Potwierdzona (obserwacjami napadu przez lekarza) padaczka

40 000

58

Encefalopatie ze zmianami charakterologicznymi lub deficytem neurologicznym

50 000

59

Cerebrastenia, zespół stresu pourazowego, utrwalona nerwica (utrzymujące się ponad 6 miesięcy mimo leczenia)

10 000

60

Chroniczny ból przewlekły (utrzymujący się ponad 6 miesięcy mimo leczenia)

6000

61

Zespoły podwzgórzowe pourazowe (cukrzyca, moczówka prosta, nadczynność tarczycy i inne zaburzenia wewnątrzwydzielnicze pochodzenia ośrodkowego)

20 000

62

Uszkodzenie nerwu ruchowego gałki ocznej

15 000

63

Uszkodzenie nerwu trójdzielnego

10 000

64

Uszkodzenie nerwu twarzowego

10 000

65

Zaburzenia psychiczne wymagające stałej opieki osób trzecich (zmiany otępienne, utrwalone psychozy)

65 000

66

Inny trwały niedowład lub paraliż

10 000

67

Udar mózgu bez trwałych następstw

5000

68

Zakażenie wirusem HIV

70 000

69

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B

45 000

70

Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C

40 000

71

Wada rozwojowa płodu

60 000

72

Poronienie

25 000

73

Inny stały uszczerbek na zdrowiu

6000

74

Inny długotrwały uszczerbek na zdrowiu

3000

Uwaga! W przypadku częściowej utraty palca, małżowiny usznej lub zęba należna jest połowa wartości świadczenia kompensacyjnego, jednak nie mniej niż 2000 zł.

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w przypadku różnych uszczerbków na zdrowiu podlega zsumowaniu.

Ważne

Jednocześnie rozporządzenie wprowadza zasadę, że wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie uszczerbku na zdrowiu nie może być wyższa niż 100 000 zł.

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie uciążliwości leczenia

W § 4 rozporządzenia określono wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie uciążliwości leczenia:

Lp.

Rodzaj uciążliwości leczenia

Wysokość świadczenia kompensacyjnego

w zł

 

Hospitalizacja:

 
 1) od 7 dni do 14 dni;

1) 5000;

1

2) od 15 dni do 90 dni;

2) od 6000 do 36 000, proporcjonalnie do okresu hospitalizacji;

   
 3) dłuższa niż 90 dni

3) 38 000

2

Zabieg operacyjny w znieczuleniu ogólnym

12 000

3

Zabieg operacyjny w znieczuleniu przewodowym, dożylnym, zewnątrzoponowym lub podpajęczynówkowym

8000

4

Inna niż zabieg operacyjny metoda leczenia lub diagnostyki stwarzająca podwyższone ryzyko

4000

 

Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii lub intensywnej opieki medycznej:

 

5

1) od 3 do 7 dni;

2) od 8 dni do 30 dni;

1) 3000

2) 6000

 3) dłuższa niż 30 dni

3) 10 000

6

Przeszczepienie serca, płuca, wątroby, trzustki lub nerki

40 000

7

Prowadzenie terapii nerkozastępczej

25 000

8

Stomia przewodu pokarmowego

15 000

9

Stomia układu moczowego

15 000

10

Żywienie pozajelitowe lub przez zgłębniki dłuższe niż 14 dni

8000

11

Izolacja pacjenta dłuższa niż 10 dni

2000

12

Inna znacząca uciążliwość leczenia

5000

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w przypadku różnych rodzajów uciążliwości leczenia podlega zsumowaniu.

Ważne

Rozporządzenie wprowadza zasadę, że wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie uciążliwości leczenia nie może być wyższa niż 50 000 zł.

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie pogorszenia jakości życia 

W myśl § 5 rozporządzenia, wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie pogorszenia jakości życia wynosi:

Lp.

Czynnik pogorszenia jakości życia

Wysokość świadczenia kompensacyjnego
w zł

1

Niezdolność do samodzielnej egzystencji

40 000

2

Niepełnosprawność:

 

1) w stopniu znacznym;

1) 30 000

2) w stopniu umiarkowanym;

2) 20 000

3) w stopniu lekkim

3) 10 000

3

Konieczność zapewnienia stałej opieki i pomocy innych osób

12 000

4

Niemożność podjęcia lub kontynowania nauki (wiek do 25 lat - na moment powstania szkody)

15 000

5

Utrata możliwości posiadania dzieci:

 

1) wiek do 40 lat (na moment powstania szkody);

1) 25 000

2) wiek 40-50 lat (na moment powstania szkody)

2) 8000

6

Istotne ograniczenie funkcji seksualnych

20 000

7

Ubezwłasnowolnienie

20 000

8

Istotne ograniczenie możliwości pełnienia ról społecznych lub rodzinnych

8000

9

Inne znaczące pogorszenie jakości życia

5000

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w przypadku różnych czynników pogorszenia jakości życia podlega zsumowaniu.

Ważne

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w zakresie pogorszenia jakości życia nie może być wyższa niż 50 000 zł.

Wysokość świadczenia kompensacyjnego w przypadku śmierci uczestnika badań klinicznych

Zgodnie z § 6 omawianego rozporządzenia, wysokość świadczenia kompensacyjnego w przypadku śmierci uczestnika badań klinicznych wynosi:

Osoba uprawniona do złożenia wniosku o przyznanie świadczenia kompensacyjnegoWiek zmarłego
poniżej 18 lat18-24 lata25-45 lat46-65 latpowyżej 65 lat
Dziecko własne, dziecko przysposobione - w wieku 0-18 lat100 000 zł80 000 zł50 000 zł30 000 zł
Dziecko własne, dziecko przysposobione - w wieku powyżej 18 lat-40 000 zł30 000 zł20 000 zł
Rodzic, osoba przysposabiająca100 000 zł70 000 zł50 000 zł40 000 zł20 000 zł
Małżonek niepozostający w separacji, osoba pozostająca we wspólnym pożyciu80 000 zł60 000 zł40 000 zł25 000 zł

 

Podstawa prawna: Rozporządzenie ministra zdrowia z dnia 18 października 2023 r. w sprawie sposobu ustalania wysokości świadczenia kompensacyjnego z tytułu szkody związanej z udziałem w badaniu klinicznym – Dziennik Ustaw z 30 października 2023 r., poz. 2343

Autopromocja

REKLAMA

Źródło: INFOR

Oceń jakość naszego artykułu

Dziękujemy za Twoją ocenę!

Twoja opinia jest dla nas bardzo ważna

Powiedz nam, jak możemy poprawić artykuł.
Zaznacz określenie, które dotyczy przeczytanej treści:

REKLAMA

QR Code

© Materiał chroniony prawem autorskim - wszelkie prawa zastrzeżone. Dalsze rozpowszechnianie artykułu za zgodą wydawcy INFOR PL S.A.

Wynagrodzenie minimalne 2023 [quiz]
certificate
Jak zdobyć Certyfikat:
  • Czytaj artykuły
  • Rozwiązuj testy
  • Zdobądź certyfikat
1/15
Kiedy będą miały miejsce podwyżki minimalnego wynagrodzenia w 2023 roku?
od 1 stycznia i od 1 lipca
od 1 stycznia i od 1 czerwca
od 1 lutego i od 1 lipca
Następne
Prawo
Zapisz się na newsletter
Zobacz przykładowy newsletter
Zapisz się
Wpisz poprawny e-mail
Darowizna w kryptowalucie. Czy korzysta ze zwolnienia od podatku?

Czy darowizna otrzymana w formie kryptowalut przeznaczona na realizację niegospodarczej działalności statutowej kościelnej osoby prawnej, korzysta ze zwolnienia od podatku dochodowego od osób prawnych? Organ skarbowy właśnie wypowiedział się w tej sprawie.

Szefowa MEN: część beneficjentów „obchodziła” system i pobierała 800 plus w sposób nieuprawniony. Czy będą kolejne ograniczenia programu? Oburzeni politycy interweniują

Po ostatnich słowach ministry edukacji narodowej Barbary Nowackiej odnośnie pobierania świadczenia 800 plus przez część beneficjentów pomimo niespełnienia wymogów ustawowych, powstaje pytanie – czy program 800 plus czekają kolejne ograniczenia czy też spełnianie kryteriów ustawowych, od których uzależnione jest przysługiwanie świadczenia, wymaga po prostu bardziej dokładnego weryfikowania przez ZUS? 

W 2025 r. wzrost wynagrodzeń nauczycieli i odmrożenie wynagrodzeń osób kierujących niektórymi podmiotami prawnymi – projekt ustawy okołobudżetowej

Do Sejmu trafił projekt ustawy o szczególnych rozwiązaniach służących realizacji ustawy budżetowej na rok 2025. Projekt zakłada m.in. wzrost wynagrodzeń nauczycieli i odmrożenie wynagrodzeń osób kierujących niektórymi podmiotami prawnymi.

400 mln dolarów za prawa pokrewne do nagrań Pink Floyd. Sprzedana także nazwa i marka

Brytyjski zespół rockowy Pink Floyd zdecydował się na sprzedaż praw do części swojej twórczości firmie Sony za kwotę 400 mln dolarów - przekazał w środę dziennik "Financial Times", który powołał się na osoby uczestniczące w tej transakcji.

REKLAMA

Ulga abolicyjna 2024/2025. Kto może skorzystać?

Ulga abolicyjna to rozwiązanie, które ma na celu zniwelowanie różnic w opodatkowaniu dochodów uzyskanych za granicą. Choć do rozliczenia PIT za 2024 rok pozostało jeszcze kilka miesięcy, warto już teraz zapoznać się z tą ulgą, aby odpowiednio przygotować się do rozliczeń. Dzięki niej osoby, które uzyskały przychody poza Polską, mogą obniżyć wysokość należnego podatku w swoim zeznaniu rocznym.

Dodatek wiejski dla nauczycieli. Kiedy i komu przysługuje?

Dodatek wiejski jest jednym z elementów wynagrodzenia nauczycieli, którzy pracują w miejscowościach o niższej liczbie mieszkańców. Wysokość dodatku wynosi 10% wynagrodzenia zasadniczego nauczyciela i jest regulowana przepisami Karty Nauczyciela. Jakie są zasady jego przyznawania i na co mogą liczyć osoby spełniające określone warunki? Odpowiedzi znajdziesz w dalszej części artykułu.

1000 zł zasiłku dla rodziców przedszkolaków i uczniów jeszcze w 2024 r. Dla kogo jednorazowe świadczenie? [Senackie komisje rozpatrzyły sprawę 2 października]

1000 zł zasiłku dla rodziców przedszkolaków i uczniów jeszcze w 2024 r. Dla kogo jednorazowe świadczenie. Senackie komisje rozpatrzyły sprawę w środę, 2 października. Ustawa trafi teraz na posiedzenie plenarne Senatu.

Średnio 7330 złotych – tyle zarabiają najlepiej wynagradzani absolwenci studiów wyższych w Polsce. W pierwszym roku po ukończeniu studiów. Nie zgadniesz w jakim zawodzie.

Średnio 7330 złotych – tyle zarabiają najlepiej wynagradzani absolwenci studiów wyższych w Polsce w pierwszym roku po ukończeniu studiów. Nie mają problemu ze znalezieniem pracy, a ich wypłata to więcej niż przeciętna wynagrodzeń w powiatach ich zamieszkania.

REKLAMA

500 złotych mandatu za palenie liści i gałęzi na własnej posesji. Nie podoba ci się to? Uważaj, bo możesz zapłacić też 5000 złotych grzywny

500 złotych mandatu za palenie liści i gałęzi na posesji. Nie podoba ci się to? Możesz zapłacić 5000 złotych grzywny. Przepisy dotyczące gospodarowania odpadami nie pozostawiają złudzeń - przed karą uratują cię PSZOK i kompostownik.

500 złotych mandatu za palenie na balkonie lub w oknie. Kto będzie mógł karać i od kiedy? Spór o dym papierosowy wchodzi w kolejną fazę

500 złotych mandatu za palenie na balkonie lub w oknie. Kto będzie mógł karać i od kiedy? Spór o dym papierosowy wchodzi w kolejną fazę, a wciąż nie wiadomo, czyje prawa są ważniejsze – palaczy, czy niepalących?

REKLAMA